転移性黒色腫患者の治療におけるワクチン療法

疾患の特徴:

• -標準治療に失敗した組織学的に確認された転移性黒色腫
• 原発部位として眼または粘膜の黒色腫がない
• 測定可能な疾患
• 既存の脳転移なし

患者の特徴:

年：

• 16歳以上

演奏状況：

• ECOG 0 または 1

平均寿命：

• 3ヶ月以上

造血：

• WBC 3,000/mm3 以上
• 血小板数 90,000/mm3 以上
• 凝固障害なし

肝臓：

• ビリルビンが1.6mg/dL以下
• AST/ALTが通常の3倍以下
• B型肝炎表面抗原陰性

腎臓：

• クレアチニンが1.6mg/dL以下

心血管：

• 主要な心血管疾患なし

肺:

• 主要な呼吸器疾患なし

免疫学的：

• HIV陰性
• 自己免疫疾患なし
• 一次または二次免疫不全がない
• 卵アレルギーなし
• 以前の天然痘ワクチン接種に対するアレルギーまたは不都合な反応の病歴がない

他の：

• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります
• 5歳未満の子供、妊娠中の女性、湿疹または他の湿疹様皮膚障害の活動歴または過去の病歴がある人、および免疫抑制された人との密接な接触を、各ワクシニアウイルスワクチン接種後少なくとも2週間避けることができなければなりません
• アクティブな全身感染なし
• アクティブなアトピー性皮膚炎または湿疹のアクティブまたは過去の履歴はありません
• 同時活動性の広範な乾癬、重度のざ瘡様発疹、膿痂疹、水痘帯状疱疹、火傷、またはその他の外傷性またはそう痒性の皮膚状態または開いた傷はありません
• 手術の傷跡は治さなければならない
• 治癒した外科的ストーマ（人工肛門造設術など）の許可

以前の同時療法：

生物学的療法：

• 黒色腫に対する以前の組換えワクシニアまたは鶏痘ワクチンはありません
• -以前のメラノーマに対する全身生物学的療法から少なくとも3週間

化学療法:

• -以前の黒色腫に対する全身化学療法から少なくとも3週間

内分泌療法:

• -以前のメラノーマに対する全身内分泌療法から少なくとも3週間
• ステロイド併用療法なし

放射線療法:

• -黒色腫に対する以前の全身放射線療法から少なくとも3週間

手術：

• 事前の手術は許可されています