Vacinação no Tratamento de Pacientes com Melanoma Metastático

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Melanoma metastático confirmado histologicamente que falhou no tratamento padrão
• Nenhum melanoma ocular ou mucoso como sítio primário
• doença mensurável
• Sem metástases cerebrais existentes

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• 16 anos ou mais

Estado de desempenho:

• ECOG 0 ou 1

Expectativa de vida:

• Mais de 3 meses

Hematopoiético:

• GB pelo menos 3.000/mm3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 90.000/mm3
• Sem distúrbio de coagulação

Hepático:

• Bilirrubina não superior a 1,6 mg/dL
• AST/ALT menor que 3 vezes o normal
• Antígeno de superfície da hepatite B negativo

Renal:

• Creatinina não superior a 1,6 mg/dL

Cardiovascular:

• Nenhuma doença cardiovascular importante

Pulmonar:

• Nenhuma doença respiratória grave

Imunológico:

• HIV negativo
• Nenhuma doença autoimune
• Sem imunodeficiência primária ou secundária
• Sem alergia a ovos
• Sem história de alergia ou reação indesejável à vacinação anterior contra a varíola

Outro:

• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• Deve ser capaz de evitar contato próximo com crianças menores de 5 anos, mulheres grávidas, pessoas com histórico ativo ou passado de eczema ou outras doenças eczematóides da pele e pessoas imunossuprimidas por pelo menos 2 semanas após cada vacinação com o vírus vaccinia
• Sem infecções sistêmicas ativas
• Sem dermatite atópica ativa ou história ativa ou passada de eczema
• Sem psoríase extensa ativa concomitante, erupção cutânea acneiforme grave, impetigo, varicela zoster, queimaduras ou outras condições cutâneas traumáticas ou pruriginosas ou feridas abertas
• Cicatrizes cirúrgicas devem ser curadas
• Estomas cirúrgicos cicatrizados (por exemplo, colostomia) permitidos

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Nenhuma vacina recombinante prévia de vacínia ou varíola aviária para melanoma
• Pelo menos 3 semanas desde a terapia biológica sistêmica anterior para melanoma

Quimioterapia:

• Pelo menos 3 semanas desde a quimioterapia sistêmica anterior para melanoma

Terapia endócrina:

• Pelo menos 3 semanas desde a terapia endócrina sistêmica anterior para melanoma
• Sem terapia com esteroides concomitante

Radioterapia:

• Pelo menos 3 semanas desde a radioterapia sistêmica prévia para melanoma

Cirurgia:

• Cirurgia prévia permitida