Terapia con vacunas en el tratamiento de pacientes con melanoma metastásico

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Melanoma metastásico confirmado histológicamente que no ha respondido al tratamiento estándar
• Sin melanoma ocular o mucoso como sitio primario
• enfermedad medible
• Sin metástasis cerebrales existentes

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• 16 y más

Estado de rendimiento:

• ECOG 0 o 1

Esperanza de vida:

• Más de 3 meses

hematopoyético:

• WBC al menos 3000/mm3
• Recuento de plaquetas al menos 90.000/mm3
• Sin trastorno de la coagulación

Hepático:

• Bilirrubina no superior a 1,6 mg/dL
• AST/ALT menos de 3 veces lo normal
• Antígeno de superficie de hepatitis B negativo

Renal:

• Creatinina no superior a 1,6 mg/dL

Cardiovascular:

• Sin enfermedad cardiovascular importante

Pulmonar:

• Sin enfermedad respiratoria importante

inmunológico:

• VIH negativo
• Sin enfermedad autoinmune
• Sin inmunodeficiencia primaria o secundaria
• Sin alergia a los huevos.
• Sin antecedentes de alergia o reacción adversa a la vacunación previa contra la viruela.

Otro:

• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Debe poder evitar el contacto cercano con niños menores de 5 años, mujeres embarazadas, personas con eccema activo o con antecedentes de eccema u otros trastornos cutáneos eczematoide y personas inmunodeprimidas durante al menos 2 semanas después de cada vacunación contra el virus vaccinia.
• Sin infecciones sistémicas activas
• Sin dermatitis atópica activa o antecedentes activos o pasados ​​de eccema
• Sin psoriasis extensa activa concurrente, erupción acneiforme grave, impétigo, varicela zoster, quemaduras u otras afecciones cutáneas traumáticas o pruriginosas o heridas abiertas
• Las cicatrices quirúrgicas deben curarse
• Estomas quirúrgicos cicatrizados (p. ej., colostomía) permitidos

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Sin vacunas previas contra vaccinia recombinante o viruela aviar para melanoma
• Al menos 3 semanas desde la terapia biológica sistémica previa para el melanoma

Quimioterapia:

• Al menos 3 semanas desde la quimioterapia sistémica previa para el melanoma

Terapia endocrina:

• Al menos 3 semanas desde la terapia endocrina sistémica previa para el melanoma
• Sin terapia de esteroides concurrente

Radioterapia:

• Al menos 3 semanas desde la radioterapia sistémica previa para el melanoma

Cirugía:

• Se permite cirugía previa