전이성 흑색종 환자의 백신 요법

질병 특성:

• 표준 치료에 실패한 조직학적으로 확인된 전이성 흑색종
• 원발 부위로 안구 또는 점막 흑색종이 없음
• 측정 가능한 질병
• 기존 뇌 전이 없음

환자 특성:

나이:

• 16세 이상

성능 상태:

• ECOG 0 또는 1

기대 수명:

• 3개월 이상

조혈:

• WBC 최소 3,000/mm3
• 혈소판 수 최소 90,000/mm3
• 응고 장애 없음

간:

• 빌리루빈 1.6mg/dL 이하
• AST/ALT가 정상의 3배 미만
• B형 간염 표면 항원 음성

신장:

• 크레아티닌 1.6mg/dL 이하

심혈관:

• 주요 심혈관 질환 없음

폐:

• 주요 호흡기 질환 없음

면역학적:

• HIV 음성
• 자가면역질환 없음
• 1차 또는 2차 면역결핍 없음
• 계란 알레르기 없음
• 이전 천연두 예방 접종에 대한 알레르기 또는 부적절한 반응의 병력 없음

다른:

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 각 백시니아 바이러스 백신 접종 후 최소 2주 동안 5세 미만의 어린이, 임산부, 습진 또는 기타 습진성 피부 질환의 활성 또는 과거력이 있는 사람, 면역 억제된 사람과의 긴밀한 접촉을 피할 수 있어야 합니다.
• 활성 전신 감염 없음
• 활동성 아토피성 피부염 또는 활동성 또는 과거 습진 병력 없음
• 동시 활성 광범위한 건선, 심한 여드름 발진, 농가진, 수두 대상 포진, 화상 또는 기타 외상성 또는 소양성 피부 상태 또는 열린 상처 없음
• 수술 흉터는 반드시 치유되어야 합니다.
• 치유된 외과적 장루(예: 결장루) 허용

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 흑색종에 대한 이전의 재조합 백시니아 또는 계두 백신 없음
• 흑색종에 대한 이전 전신 생물학적 요법 이후 최소 3주

화학 요법:

• 흑색종에 대한 이전 전신 화학 요법 이후 최소 3주

내분비 요법:

• 흑색종에 대한 사전 전신 내분비 요법 이후 최소 3주
• 동시 스테로이드 요법 없음

방사선 요법:

• 흑색종에 대한 이전 전신 방사선 요법 이후 최소 3주

수술:

• 사전 수술 허용