骨肉腫患者の治療における手術前後の併用化学療法

目的:

• ネオアジュバント シスプラチン、メトトレキサート、ドキソルビシンとデクスラゾキサンで治療した骨肉腫患者の in vivo 組織学的反応率を測定します (心臓保護として)。
• ネオアジュバント療法に良好な反応を示し、同じレジメンでアジュバント療法を受けた非転移性疾患の患者のイベントフリー生存率と全生存率を決定します。
• ネオアジュバント療法に対する反応が乏しく、同じレジメンでアジュバント療法を受けた非転移性疾患の患者のイベントフリー生存率を決定します。
• ネオアジュバント療法を受ける転移性疾患患者のイベントフリー生存率と全生存率を決定します。

概要: これは多施設研究です。

• ネオアジュバント療法: 患者は、第 0 週の 1 日目と 2 日目に 15 分以上のデクスラゾキサン IV、15 分以上のドキソルビシン IV、および 4 時間以上のシスプラチン IV を含むネオアジュバント化学療法を受けます。また、患者は 4 時間以上のメトトレキサート IV、続いて 3 週目にロイコボリン カルシウムを受けます。 4. その後、化学療法終了の 24 時間後に開始し、血球数が回復するまで、患者にフィルグラスチム (G-CSF) を 1 日 1 回皮下 (SC) 投与する。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、5 週間ごとに 2 コース繰り返します。
• 外科的切除: 患者は 11 週目に根治手術を受けます。
• 補助療法：術前補助療法*と同様に、患者はデクスラゾキサン、ドキソルビシン、シスプラチン、メトトレキサート、ロイコボリンカルシウムを投与されます。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、最大 4 コースまで 5 週間ごとに繰り返されます。

注: *シスプラチンは、補助療法のコース 3 および 4 では投与されません。

患者は 4 週間以内、2 年間は 3 か月ごと、2 年間は 6 か月ごと、その後は 1 年ごとに追跡されます。

予想される患者数: この研究では、約 100 人の患者が発生します。