ステージ IV、再発または進行性の乳がんまたは卵巣がんの女性の治療におけるワクチン療法とインターロイキン 2

病気の特徴:

• 組織学的に証明された乳房または卵巣の腺癌
• ステージ IV、再発または進行性の疾患で、生存期間を延ばす化学療法や放射線療法の選択肢がない

• p53 タンパク質発現および遺伝子変異の決定に利用可能な腫瘍組織

  • 免疫組織化学的分析による p53 陽性腫瘍
• HLA-A2.1陽性
• 過去にCNS転移がないこと

• ホルモン受容体の状態:

  • 指定されていない

患者の特徴:

年：

• 18歳以上

性別:

• 女性

更年期障害の状態:

• 指定されていない

パフォーマンスステータス:

• ECOG 0 または 1

平均寿命：

• 3ヶ月以上

造血系:

• 血小板数が少なくとも100,000/mm^3

肝臓:

• ビリルビン 2.0 mg/dL 以下
• SGOT または SGPT が通常の 4 倍以下
• B型肝炎表面抗原陰性
• C型肝炎抗体陰性

腎臓:

• クレアチニン 2.0 mg/dL 以下

心臓血管:

• ニューヨーク心臓協会のクラスIIIまたはIVの心臓病がないこと
• 過去6か月以内に心筋梗塞を起こしていないこと
• 過去にうっ血性心不全を患っていない
• 過去に治療を必要とする心室性不整脈やその他の不整脈がないこと

免疫学:

• 以下のいずれかについて皮内遅延型過敏症検査が陽性である必要があります。

  • おたふく風邪
  • 白癬菌
  • 破傷風
  • カンジダ
  • PPD
• 根本的な免疫不全がないこと

• 以下を含むがこれらに限定されない、以前の自己免疫疾患がないこと。

  • 自己免疫性好中球減少症、血小板減少症、または溶血性貧血
  • 全身性エリテマトーデス、シェーグレン症候群、または強皮症
  • 重症筋無力症
  • グッドパスチャー症候群
  • アジソン病
  • 橋本甲状腺炎
  • 活動性バセドウ病
• 抗生物質を必要とする活動性感染症がない
• HIV陰性

他の：

• 妊娠または授乳中ではない
• 妊娠検査薬が陰性だった
• 不妊患者は効果的な避妊法を使用しなければなりません
• 過去 2 年以内に、治癒治療された子宮頸部上皮内癌または基底細胞皮膚癌を除き、他の活動性悪性腫瘍がないこと

以前の併用療法:

生物学的療法:

• 前回の免疫療法から少なくとも 4 週間経過し、回復している
• 前回の骨髄移植から少なくとも1年以上

化学療法:

• 前回の化学療法から少なくとも 4 週間経過し、回復している

内分泌療法:

• 以前の抗がんホルモン療法は許可されます
• 以前の全身ステロイド投与から少なくとも 4 週間経過し、回復した

放射線療法:

• 前回の放射線治療から少なくとも 4 週間経過し、回復している

手術：

• 指定されていない

他の：

• 慢性抑制性抗生物質の使用が許可される