IV기, 재발성 또는 진행성 유방암 또는 난소암이 있는 여성을 치료하기 위한 백신 요법과 인터루킨-2

질병 특성:

• 유방 또는 난소의 조직학적으로 입증된 선암종
• 생존을 증가시킬 수 있는 화학 요법 또는 방사선 요법 옵션이 없는 IV기, 재발성 또는 진행성 질환

• p53 단백질 발현 및 유전적 돌연변이 결정에 이용 가능한 종양 조직

  • 면역조직화학적 분석에 의한 p53 양성 종양
• HLA-A2.1 양성
• 이전 CNS 전이 없음

• 호르몬 수용체 상태:

  • 명시되지 않은

환자 특성:

나이:

• 18세 이상

섹스:

• 여성

폐경기 상태:

• 명시되지 않은

성능 상태:

• ECOG 0 또는 1

기대 수명:

• 3개월 이상

조혈:

• 혈소판 수 최소 100,000/mm^3

간:

• 빌리루빈 2.0mg/dL 이하
• 정상의 4배 이하인 SGOT 또는 SGPT
• B형 간염 표면 항원 음성
• C형 간염 항체 음성

신장:

• 크레아티닌 2.0mg/dL 이하

심혈관:

• New York Heart Association 클래스 III 또는 IV 심장 질환 없음
• 지난 6개월 이내에 심근경색이 없었음
• 이전의 울혈성 심부전 없음
• 이전에 심실성 부정맥 또는 치료가 필요한 기타 부정맥 없음

면역학적:

• 다음 중 하나에 대한 피내 지연성 과민반응 검사에서 양성이어야 합니다.

  • 유행성 이하선염
  • 백선균
  • 파상풍
  • 칸디다
  • PPD
• 근본적인 면역 결핍 없음

• 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 사전 자가면역 질환 없음:

  • 자가 면역 호중구 감소증, 혈소판 감소증 또는 용혈성 빈혈
  • 전신성 홍반성 루푸스, 쇼그렌 증후군 또는 피부경화증
  • 중증 근무력증
  • 굿파스처 증후군
  • 애디슨병
  • 하시모토 갑상선염
  • 활동성 그레이브스병
• 항생제가 필요한 활동성 감염 없음
• HIV 음성

다른:

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 근치적으로 치료된 자궁경부 상피내 암종 또는 기저 세포 피부암을 제외하고 지난 2년 이내에 다른 활동성 악성 종양 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 이전 면역 요법 이후 최소 4주 및 회복
• 이전 골수 이식 후 최소 1년

화학 요법:

• 이전 화학 요법 이후 최소 4주 및 회복

내분비 요법:

• 이전 항암 호르몬 요법 허용
• 이전 전신 스테로이드 투여 후 최소 4주 및 회복

방사선 요법:

• 이전 방사선 치료 후 최소 4주 및 회복

수술:

• 명시되지 않은

다른:

• 만성 억제 항생제 허용