Terapia vaccinale più interleuchina-2 nel trattamento di donne con carcinoma mammario o ovarico in stadio IV, ricorrente o progressivo

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Adenocarcinoma istologicamente provato della mammella o dell'ovaio
• Malattia in stadio IV, ricorrente o progressiva senza opzioni di chemioterapia o radioterapia disponibili che aumenterebbero la sopravvivenza

• Tessuto tumorale disponibile per la determinazione dell'espressione della proteina p53 e della mutazione genetica

  • tumore p53-positivo mediante analisi immunoistochimica
• HLA-A2.1 positivo
• Nessuna precedente metastasi al SNC

• Stato del recettore ormonale:

  • Non specificato

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

• 18 e oltre

Sesso:

• Femmina

Stato della menopausa:

• Non specificato

Lo stato della prestazione:

• ECOG 0 o 1

Aspettativa di vita:

• Più di 3 mesi

Ematopoietico:

• Conta piastrinica di almeno 100.000/mm^3

Epatico:

• Bilirubina non superiore a 2,0 mg/dL
• SGOT o SGPT non superiore a 4 volte il normale
• Antigene di superficie dell'epatite B negativo
• Anticorpo anti-epatite C negativo

Renale:

• Creatinina non superiore a 2,0 mg/dL

Cardiovascolare:

• Nessuna malattia cardiaca di classe III o IV della New York Heart Association
• Nessun infarto del miocardio negli ultimi 6 mesi
• Nessuna precedente insufficienza cardiaca congestizia
• Nessuna precedente aritmia ventricolare o altre aritmie che richiedano terapia

immunologico:

• Deve avere un test di ipersensibilità ritardata intradermica positivo per 1 dei seguenti:

  • Parotite
  • Trichophyton
  • Tetano
  • Candida
  • PPD
• Nessuna immunodeficienza sottostante

• Nessuna precedente malattia autoimmune inclusa, ma non limitata a, quanto segue:

  • Neutropenia autoimmune, trombocitopenia o anemia emolitica
  • Lupus eritematoso sistemico, sindrome di Sjögren o sclerodermia
  • Miastenia grave
  • Sindrome di Goodpasture
  • morbo di Addison
  • Tiroidite di Hashimoto
  • Morbo di Graves attivo
• Nessuna infezione attiva che richieda antibiotici
• HIV negativo

Altro:

• Non incinta o allattamento
• Test di gravidanza negativo
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace
• Nessun altro tumore maligno attivo negli ultimi 2 anni, ad eccezione del carcinoma in situ della cervice trattato in modo curativo o del carcinoma cutaneo a cellule basali

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

• Almeno 4 settimane dalla precedente immunoterapia e recupero
• Almeno 1 anno dal precedente trapianto di midollo osseo

Chemioterapia:

• Almeno 4 settimane dalla chemioterapia precedente e recupero

Terapia endocrina:

• È consentita una precedente terapia ormonale antitumorale
• Almeno 4 settimane da precedenti steroidi sistemici e recupero

Radioterapia:

• Almeno 4 settimane dalla precedente radioterapia e recupero

Chirurgia:

• Non specificato

Altro:

• Sono consentiti antibiotici soppressivi cronici