Terapia szczepionkowa plus interleukina-2 w leczeniu kobiet z rakiem piersi lub jajnika w stadium IV, nawracającym lub postępującym

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

• Potwierdzony histologicznie gruczolakorak piersi lub jajnika
• Stopień IV, nawracająca lub postępująca choroba bez dostępnych opcji chemioterapii lub radioterapii, które zwiększyłyby przeżycie

• Tkanka nowotworowa dostępna do oznaczania ekspresji białka p53 i mutacji genetycznych

  • guz p53-dodatni za pomocą analizy immunohistochemicznej
• HLA-A2.1 dodatni
• Brak wcześniejszych przerzutów do OUN

• Status receptora hormonalnego:

  • Nieokreślony

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek:

• 18 lat i więcej

Seks:

• Kobieta

Stan menopauzy:

• Nieokreślony

Stan wydajności:

• ECOG 0 lub 1

Długość życia:

• Ponad 3 miesiące

hematopoetyczny:

• Liczba płytek krwi co najmniej 100 000/mm^3

Wątrobiany:

• Bilirubina nie większa niż 2,0 mg/dl
• SGOT lub SGPT nie większe niż 4 razy normalne
• Antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B ujemny
• Przeciwciała przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu C ujemne

Nerkowy:

• Kreatynina nie większa niż 2,0 mg/dl

Układ sercowo-naczyniowy:

• Brak choroby serca klasy III lub IV według New York Heart Association
• Brak zawału mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
• Brak wcześniejszej zastoinowej niewydolności serca
• Brak wcześniejszych komorowych zaburzeń rytmu lub innych zaburzeń rytmu wymagających leczenia

Immunologiczne:

• Musi mieć pozytywny śródskórny test nadwrażliwości opóźnionej na 1 z następujących:

  • Świnka
  • Trichophyton
  • Tężec
  • Candida
  • PPD
• Brak podstawowego niedoboru odporności

• Brak wcześniejszej choroby autoimmunologicznej, w tym między innymi następujących:

  • Neutropenia autoimmunologiczna, małopłytkowość lub niedokrwistość hemolityczna
  • Toczeń rumieniowaty układowy, zespół Sjögrena lub twardzina skóry
  • Myasthenia gravis
  • Zespół Goodpasture'a
  • Choroba Addisona
  • Zapalenie tarczycy Hashimoto
  • Aktywna choroba Gravesa-Basedowa
• Brak aktywnej infekcji wymagającej antybiotyków
• HIV-ujemny

Inny:

• Nie w ciąży ani nie karmi
• Negatywny test ciążowy
• Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję
• Brak innego aktywnego nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich 2 lat, z wyjątkiem wyleczonego raka in situ szyjki macicy lub raka podstawnokomórkowego skóry

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna:

• Co najmniej 4 tygodnie od wcześniejszej immunoterapii i powrót do zdrowia
• Co najmniej 1 rok od wcześniejszego przeszczepu szpiku kostnego

Chemoterapia:

• Co najmniej 4 tygodnie od poprzedniej chemioterapii i powrót do zdrowia

Terapia hormonalna:

• Dopuszczalna wcześniejsza hormonalna terapia przeciwnowotworowa
• Co najmniej 4 tygodnie od wcześniejszego podania steroidów ogólnoustrojowych i powrót do zdrowia

Radioterapia:

• Co najmniej 4 tygodnie od poprzedniej radioterapii i powrót do zdrowia

Chirurgia:

• Nieokreślony

Inny:

• Przewlekłe supresyjne antybiotyki dozwolone