Terapia de Vacina Mais Interleucina-2 no Tratamento de Mulheres com Câncer de Mama ou Ovário em Estágio IV, Recorrente ou Progressivo

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Adenocarcinoma de mama ou ovário comprovado histologicamente
• Estágio IV, doença recorrente ou progressiva sem opções de quimioterapia ou radioterapia disponíveis que aumentariam a sobrevida

• Tecido tumoral disponível para determinação da expressão da proteína p53 e mutação genética

  • Tumor p53-positivo por análise imuno-histoquímica
• HLA-A2.1 positivo
• Sem metástases prévias no SNC

• Status do receptor hormonal:

  • Não especificado

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• maiores de 18 anos

Sexo:

• Fêmea

Estado da menopausa:

• Não especificado

Estado de desempenho:

• ECOG 0 ou 1

Expectativa de vida:

• Mais de 3 meses

Hematopoiético:

• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina não superior a 2,0 mg/dL
• SGOT ou SGPT não superior a 4 vezes o normal
• Antígeno de superfície da hepatite B negativo
• Anticorpo de hepatite C negativo

Renal:

• Creatinina não superior a 2,0 mg/dL

Cardiovascular:

• Nenhuma doença cardíaca classe III ou IV da New York Heart Association
• Nenhum infarto do miocárdio nos últimos 6 meses
• Sem insuficiência cardíaca congestiva prévia
• Sem arritmias ventriculares prévias ou outras arritmias que requeiram terapia

Imunológico:

• Deve ter teste intradérmico de hipersensibilidade retardada positivo para 1 dos seguintes:

  • Caxumba
  • Trichophyton
  • Tétano
  • Cândida
  • PPD
• Sem imunodeficiência subjacente

• Nenhuma doença autoimune anterior, incluindo, mas não se limitando a, o seguinte:

  • Neutropenia autoimune, trombocitopenia ou anemia hemolítica
  • Lúpus eritematoso sistêmico, síndrome de Sjögren ou esclerodermia
  • Miastenia grave
  • Síndrome de Goodpasture
  • doença de Addison
  • tireoidite de Hashimoto
  • Doença de Graves ativa
• Nenhuma infecção ativa requerendo antibióticos
• HIV negativo

Outro:

• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• Nenhuma outra neoplasia ativa nos últimos 2 anos, exceto carcinoma in situ do colo do útero tratado curativamente ou câncer de pele basocelular

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Pelo menos 4 semanas desde a imunoterapia anterior e recuperado
• Pelo menos 1 ano desde o transplante de medula óssea anterior

Quimioterapia:

• Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior e recuperado

Terapia endócrina:

• Terapia hormonal anticancerígena prévia permitida
• Pelo menos 4 semanas desde esteróides sistêmicos anteriores e recuperado

Radioterapia:

• Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior e recuperado

Cirurgia:

• Não especificado

Outro:

• Antibióticos supressivos crônicos permitidos