Terapia de vacuna más interleucina-2 para el tratamiento de mujeres con cáncer de mama u ovario en estadio IV, recurrente o progresivo

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Adenocarcinoma de mama u ovario comprobado histológicamente
• Enfermedad en estadio IV, recurrente o progresiva sin opciones de quimioterapia o radioterapia disponibles que aumentarían la supervivencia

• Tejido tumoral disponible para determinación de expresión de proteína p53 y mutación genética

  • Tumor p53 positivo por análisis inmunohistoquímico
• HLA-A2.1 positivo
• Sin metástasis previas en el SNC

• Estado del receptor hormonal:

  • No especificado

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Sexo:

• Femenino

Estado menopáusico:

• No especificado

Estado de rendimiento:

• ECOG 0 o 1

Esperanza de vida:

• Más de 3 meses

hematopoyético:

• Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina no superior a 2,0 mg/dL
• SGOT o SGPT no mayor a 4 veces lo normal
• Antígeno de superficie de hepatitis B negativo
• Anticuerpos de hepatitis C negativos

Renal:

• Creatinina no superior a 2,0 mg/dL

Cardiovascular:

• Sin cardiopatía de clase III o IV de la New York Heart Association
• Sin infarto de miocardio en los últimos 6 meses
• Sin insuficiencia cardiaca congestiva previa
• Sin arritmias ventriculares previas u otras arritmias que requieran tratamiento

inmunológico:

• Debe tener una prueba de hipersensibilidad retardada intradérmica positiva para 1 de los siguientes:

  • Paperas
  • tricofiton
  • Tétanos
  • cándida
  • DPP
• Sin inmunodeficiencia subyacente

• Sin enfermedad autoinmune previa, incluidas, entre otras, las siguientes:

  • Neutropenia autoinmune, trombocitopenia o anemia hemolítica
  • Lupus eritematoso sistémico, síndrome de Sjögren o esclerodermia
  • Miastenia gravis
  • síndrome de goodpasture
  • la enfermedad de Addison
  • tiroiditis de Hashimoto
  • Enfermedad de Graves activa
• Sin infección activa que requiera antibióticos.
• VIH negativo

Otro:

• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Ninguna otra neoplasia maligna activa en los últimos 2 años, excepto carcinoma in situ de cuello uterino tratado curativamente o cáncer de piel de células basales

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Al menos 4 semanas desde la inmunoterapia previa y recuperado
• Al menos 1 año desde el trasplante de médula ósea anterior

Quimioterapia:

• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia anterior y se recuperó

Terapia endocrina:

• Se permite la terapia hormonal anticancerígena previa
• Al menos 4 semanas desde esteroides sistémicos previos y recuperado

Radioterapia:

• Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa y recuperado

Cirugía:

• No especificado

Otro:

• Se permiten antibióticos supresores crónicos