難治性固形腫瘍患者の治療におけるフェノキソジオール

病気の特徴:

• 組織学的または細胞学的に確認された固形腫瘍

  • 標準治療に抵抗性がある、または
  • 標準治療法は存在しない
• 乳がんはない

• 活動性のCNS転移なし

  • 既知のCNS転移は放射線療法または手術で事前に治療されており、研究前に少なくとも4週間安定している必要があります。

患者の特徴:

年：

• 18歳以上

パフォーマンスステータス:

• カルノフスキー 60-100%

平均寿命：

• 少なくとも3か月

造血系:

• 血小板数が100,000/mm^3を超える
• WBC 3,000/mm^3 以上
• 好中球数が1,500/mm^3を超える
• ヘモグロビンが 10 g/dL 以上（女性の場合は 9 g/dL）

肝臓:

• ビリルビン 1.2 mg/dL 未満
• トランスアミナーゼは正常値の上限の 3 倍以下

腎臓:

• クレアチニン 1.4 mg/dL 以下

他の：

• 活動性感染症は存在しない
• バスキュラーアクセスデバイスの挿入に禁忌はない
• 妊娠または授乳中ではない
• 妊娠検査薬が陰性だった
• 不妊患者は効果的な避妊法を使用しなければなりません

以前の併用療法:

生物学的療法:

• 全身抗がん免疫療法を併用しない

化学療法:

• 同時の全身抗がん化学療法は行わない

内分泌療法:

• 黄体形成ホルモン放出ホルモンアゴニストまたはアンタゴニストを除き、全身性抗がんホルモン療法を同時に行っていないこと

放射線療法:

• 病気の特徴を参照
• 局所疾患の合併症を制御するための同時局所放射線療法が許可される

手術：

• 病気の特徴を参照

他の：

• 以前の抗腫瘍療法から回復した
• 以前の治験薬投与から少なくとも 4 週間
• 他に同時治験薬はない