Fenoxodiol en el tratamiento de pacientes con tumores sólidos refractarios

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Tumor sólido confirmado histológica o citológicamente

  • Refractario a la terapia estándar O
  • No existe una terapia estándar
• Sin cáncer de mama

• Sin metástasis activas en el SNC

  • Las metástasis del SNC conocidas deben tratarse previamente con radioterapia o cirugía y permanecer estables durante al menos 4 semanas antes del estudio

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• Karnofsky 60-100%

Esperanza de vida:

• Al menos 3 meses

hematopoyético:

• Recuento de plaquetas superior a 100 000/mm^3
• WBC superior a 3000/mm^3
• Recuento de neutrófilos superior a 1500/mm^3
• Hemoglobina superior a 10 g/dL (9 g/dL para mujeres)

Hepático:

• Bilirrubina inferior a 1,2 mg/dL
• Transaminasas no más de 3 veces el límite superior de lo normal

Renal:

• Creatinina no superior a 1,4 mg/dL

Otro:

• Sin infección activa
• Sin contraindicaciones para la inserción de un dispositivo de acceso vascular
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Sin inmunoterapia anticancerosa sistémica concurrente

Quimioterapia:

• Sin quimioterapia anticancerosa sistémica concurrente

Terapia endocrina:

• Sin terapia hormonal anticancerosa sistémica concurrente, excepto agonistas o antagonistas de la hormona liberadora de hormona luteinizante

Radioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Se permite la radioterapia localizada concurrente para el control de las complicaciones de la enfermedad local.

Cirugía:

• Ver Características de la enfermedad

Otro:

• Recuperado de una terapia antineoplásica previa
• Al menos 4 semanas desde agentes en investigación anteriores
• Ningún otro fármaco en investigación concurrente