Phenoxodiol nel trattamento di pazienti con tumori solidi refrattari

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Tumore solido confermato istologicamente o citologicamente

  • Refrattaria alla terapia standard OPPURE
  • Non esiste una terapia standard
• Nessun cancro al seno

• Nessuna metastasi attiva del SNC

  • Le metastasi note del SNC devono essere precedentemente trattate con radioterapia o intervento chirurgico e stabili per almeno 4 settimane prima dello studio

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

• 18 e oltre

Lo stato della prestazione:

• Karnofsky 60-100%

Aspettativa di vita:

• Almeno 3 mesi

Emopoietico:

• Conta piastrinica superiore a 100.000/mm^3
• WBC maggiore di 3.000/mm^3
• Conta dei neutrofili superiore a 1.500/mm^3
• Emoglobina superiore a 10 g/dL (9 g/dL per le donne)

Epatico:

• Bilirubina inferiore a 1,2 mg/dL
• Transaminasi non superiori a 3 volte il limite superiore della norma

Renale:

• Creatinina non superiore a 1,4 mg/dL

Altro:

• Nessuna infezione attiva
• Nessuna controindicazione all'inserimento di un dispositivo di accesso vascolare
• Non incinta o allattamento
• Test di gravidanza negativo
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

• Nessuna immunoterapia antitumorale sistemica concomitante

Chemioterapia:

• Nessuna chemioterapia antitumorale sistemica concomitante

Terapia endocrina:

• Nessuna terapia ormonale antitumorale sistemica concomitante ad eccezione di agonisti o antagonisti dell'ormone di rilascio dell'ormone luteinizzante

Radioterapia:

• Vedere Caratteristiche della malattia
• È consentita la radioterapia localizzata concomitante per il controllo delle complicanze della malattia locale

Chirurgia:

• Vedere Caratteristiche della malattia

Altro:

• Recuperato da precedente terapia antineoplastica
• Almeno 4 settimane da agenti sperimentali precedenti
• Nessun altro farmaco sperimentale concomitante