Fenoxodiol v léčbě pacientů s refrakterními solidními nádory

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

• Histologicky nebo cytologicky potvrzený solidní nádor

  • Refrakterní na standardní terapii NEBO
  • Žádná standardní terapie neexistuje
• Žádná rakovina prsu

• Žádné aktivní metastázy do CNS

  • Známé metastázy do CNS musí být předem léčeny radioterapií nebo chirurgickým zákrokem a musí být stabilní alespoň 4 týdny před studií

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

• 18 a více

Stav výkonu:

• Karnofsky 60–100 %

Délka života:

• Minimálně 3 měsíce

Hematopoetický:

• Počet krevních destiček vyšší než 100 000/mm^3
• WBC větší než 3 000/mm^3
• Počet neutrofilů vyšší než 1500/mm^3
• Hemoglobin vyšší než 10 g/dl (9 g/dl pro ženy)

Jaterní:

• Bilirubin méně než 1,2 mg/dl
• Transaminázy nejsou vyšší než trojnásobek horní hranice normálu

Renální:

• Kreatinin ne vyšší než 1,4 mg/dl

Jiný:

• Žádná aktivní infekce
• Žádná kontraindikace k zavedení zařízení pro cévní přístup
• Ne těhotná nebo kojící
• Negativní těhotenský test
• Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba:

• Žádná souběžná systémová protinádorová imunoterapie

Chemoterapie:

• Žádná souběžná systémová protinádorová chemoterapie

Endokrinní terapie:

• Žádná souběžná systémová protinádorová hormonální terapie kromě agonistů nebo antagonistů hormonu uvolňujícího luteinizační hormon

Radioterapie:

• Viz Charakteristika onemocnění
• Současná lokalizovaná radioterapie pro kontrolu lokálních komplikací onemocnění povolena

Chirurgická operace:

• Viz Charakteristika onemocnění

Jiný:

• Zotaveno z předchozí antineoplastické léčby
• Nejméně 4 týdny od předchozích zkoumaných látek
• Žádné další souběžně zkoušené léky