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頭頸部冷却システムに対する温度応答

頭頸部の冷却に対する正常なボランティアの熱反応

この研究では、体の中心部、つまり深部の温度を大幅に下げ、脳を冷却するための特別に設計された頭頸部冷却システムの有効性を評価します。 脳の冷却は、発作そのものだけでなく、脳内の発作放電も止める効果があります。 このシステムが脳を冷やす働きをするのであれば、てんかん患者でも同様の研究が試みられるかもしれない。

医学的または神経学的疾患がなく、薬物を使用していない21歳以上の通常のボランティアは、この研究の対象となる可能性があります。 候補者は面接により選考されます。 女性は妊娠検査を受けます。 登録者は2~3日の間隔をあけて2回入院することになる。

参加者は病歴、理学的および神経学的検査、脳波(EEG)および心電図(EKG)を受けます。 次に、頭皮、前腕、ふくらはぎに電極が取り付けられ、それらの場所の温度が測定されます。 腸(深部)の温度は、先に飲み込む温度感知錠剤で測定され、手持ち式赤外線温度計を使用して、外耳道、顔、頭、腕、脚、腹部の温度が測定されます。 頭皮の電極は、脳血流の研究のために脳内の血液量の変化も測定します。 被験者は快適な椅子に座り、循環冷却剤を備えたポータブルユニットである冷却システムを装着します。 冷却は最初のセッションでは 30 分間、2 回目では 60 分間続きます。 参加者は各セッション後少なくとも30分間モニタリングされ、体温の変化を追跡し、冷却後の脳波記録が行われます。

調査の概要

詳細な説明

このプロトコルの目的は、頭と首を冷却するように設計された特別な冷却システムを使用して、正常なボランティアの熱応答を研究することです。 体温は、頭皮、顔、口、耳(鼓膜)、腕、脚、直腸などのさまざまな場所で監視されます。 これまでの研究では、頭頸部を冷却する方法で脳を冷却できることが示されています。 私たちは、てんかん患者を対象とした将来の研究で使用される冷却パラメータを導き出したいと考えています。

研究の種類

介入

入学

10

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

21歳以上

神経学的または病状がないこと

処方薬、市販薬、漢方薬など、いかなる種類の薬も使用しないでください。

いかなる種類の消化管疾患の病歴もない

除外基準:

妊娠中の女性(尿中妊娠検査によるスクリーニング)

進行性の神経障害のある方

冷え性の方

薬を服用している方

喫煙する人

心拍数が50未満または100を超える方

体重が80ポンド未満、または過度に太りすぎている人

消化器疾患の既往歴のある方(胃腸障害など) 憩室炎およびその他の炎症性腸疾患)

嚥下困難または咽頭反射が障害されている方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年11月1日

研究の完了

2003年4月1日

試験登録日

最初に提出

2001年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年11月2日

最初の投稿 (見積もり)

2001年11月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月3日

最終確認日

2003年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 020025
  • 02-N-0025

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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