Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Temperaturrespons på ett huvud-hals kylsystem

Termiska reaktioner hos normala frivilliga på huvud-halskylning

Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av ett speciellt designat huvud-hals kylsystem för att på ett sätt sänka kroppens centrala, eller kärna, temperatur och kyla hjärnan. Hjärnkylning har en effekt på att stoppa anfallsutsläpp i hjärnan såväl som själva anfallen. Om detta system fungerar för att kyla hjärnan kan en liknande studie prövas på patienter med epilepsi.

Normala frivilliga 21 år och äldre som inte har något medicinskt eller neurologiskt tillstånd och inte använder några mediciner kan vara berättigade till denna studie. Kandidater kommer att granskas med en intervju. Kvinnor kommer att ha ett graviditetstest. De inskrivna kommer att läggas in på sjukhus två gånger för övernattningar, med inläggningarna med 2 till 3 dagars mellanrum.

Deltagarna kommer att ha en sjukdomshistoria, fysiska och neurologiska undersökningar, elektroencefalogram (EEG) och elektrokardiogram (EKG). Sedan kommer elektroder att fästas på deras hårbotten, underarm och vad för att mäta temperaturer på dessa platser. Tarmtemperaturen kommer att mätas med ett temperaturavkännande piller, som kommer att sväljas tidigare), och en handhållen infraröd termometer kommer att användas för att mäta temperaturer från hörselgången, ansiktet, huvudet, armarna, benen och magen. Elektroder i hårbotten kommer också att mäta förändringar i blodvolymen i hjärnan för en studie av hjärnans blodflöde. Försökspersonerna kommer att sitta i en bekväm stol och försedda med kylsystemet, en bärbar enhet med cirkulerande kylvätska. Nedkylningen varar i 30 minuter för den första sessionen och 60 minuter för den andra. Deltagarna kommer att övervakas i minst 30 minuter efter varje session för att spåra temperaturförändringar och ha en EEG-inspelning efter kylning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med detta protokoll är att studera termiska svar hos normala frivilliga med hjälp av ett speciellt kylsystem utformat för att kyla huvudet och nacken. Temperaturen kommer att övervakas på olika platser inklusive hårbotten, ansikte, mun, öron (trumpan), armar, ben och ändtarmen. Tidigare studier tyder på att nedkylning av hjärnan kan uppnås med huvud-halskylningsmetoden. Vi hoppas kunna härleda kylningsparametrar som kommer att användas i en framtida studie som involverar patienter med epilepsi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

10

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

INKLUSIONSKRITERIER:

21 år och äldre

Inget neurologiskt eller medicinskt tillstånd

Använd ingen medicin av något slag, inklusive receptbelagda, receptfria eller växtbaserade läkemedel.

Ingen historia av någon form av störningar i mag-tarmkanalen

EXKLUSIONS KRITERIER:

Kvinnor som är gravida (screenas med uringraviditetstest)

De med progressiva neurologiska störningar

De som är känsliga för kyla

De som tar medicin

De som röker

De vars puls är lägre än 50 eller mer än 100

De som väger mindre än 80 pund eller är överviktiga

De som har en historia av gastrointestinala störningar (dvs. divertikulit och andra inflammatoriska tarmsjukdomar)

De som har svårt att svälja eller vars gag-reflex är nedsatt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2001

Avslutad studie

1 april 2003

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2001

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2001

Första postat (Uppskatta)

5 november 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 mars 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2008

Senast verifierad

1 april 2003

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Kylsystem för huvud och nacke

3
Prenumerera