- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00025987
Temperaturrespons på ett huvud-hals kylsystem
Termiska reaktioner hos normala frivilliga på huvud-halskylning
Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av ett speciellt designat huvud-hals kylsystem för att på ett sätt sänka kroppens centrala, eller kärna, temperatur och kyla hjärnan. Hjärnkylning har en effekt på att stoppa anfallsutsläpp i hjärnan såväl som själva anfallen. Om detta system fungerar för att kyla hjärnan kan en liknande studie prövas på patienter med epilepsi.
Normala frivilliga 21 år och äldre som inte har något medicinskt eller neurologiskt tillstånd och inte använder några mediciner kan vara berättigade till denna studie. Kandidater kommer att granskas med en intervju. Kvinnor kommer att ha ett graviditetstest. De inskrivna kommer att läggas in på sjukhus två gånger för övernattningar, med inläggningarna med 2 till 3 dagars mellanrum.
Deltagarna kommer att ha en sjukdomshistoria, fysiska och neurologiska undersökningar, elektroencefalogram (EEG) och elektrokardiogram (EKG). Sedan kommer elektroder att fästas på deras hårbotten, underarm och vad för att mäta temperaturer på dessa platser. Tarmtemperaturen kommer att mätas med ett temperaturavkännande piller, som kommer att sväljas tidigare), och en handhållen infraröd termometer kommer att användas för att mäta temperaturer från hörselgången, ansiktet, huvudet, armarna, benen och magen. Elektroder i hårbotten kommer också att mäta förändringar i blodvolymen i hjärnan för en studie av hjärnans blodflöde. Försökspersonerna kommer att sitta i en bekväm stol och försedda med kylsystemet, en bärbar enhet med cirkulerande kylvätska. Nedkylningen varar i 30 minuter för den första sessionen och 60 minuter för den andra. Deltagarna kommer att övervakas i minst 30 minuter efter varje session för att spåra temperaturförändringar och ha en EEG-inspelning efter kylning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
INKLUSIONSKRITERIER:
21 år och äldre
Inget neurologiskt eller medicinskt tillstånd
Använd ingen medicin av något slag, inklusive receptbelagda, receptfria eller växtbaserade läkemedel.
Ingen historia av någon form av störningar i mag-tarmkanalen
EXKLUSIONS KRITERIER:
Kvinnor som är gravida (screenas med uringraviditetstest)
De med progressiva neurologiska störningar
De som är känsliga för kyla
De som tar medicin
De som röker
De vars puls är lägre än 50 eller mer än 100
De som väger mindre än 80 pund eller är överviktiga
De som har en historia av gastrointestinala störningar (dvs. divertikulit och andra inflammatoriska tarmsjukdomar)
De som har svårt att svälja eller vars gag-reflex är nedsatt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Amoateng-Adjepong Y, Del Mundo J, Manthous CA. Accuracy of an infrared tympanic thermometer. Chest. 1999 Apr;115(4):1002-5. doi: 10.1378/chest.115.4.1002.
- Ao H, Moon JK, Tanimoto H, Sakanashi Y, Terasaki H. Jugular vein temperature reflects brain temperature during hypothermia. Resuscitation. 2000 Jul;45(2):111-8. doi: 10.1016/s0300-9572(00)00154-4.
- Baumgartner FJ, Janusz MT, Jamieson WR, Winkler T, Burr LH, Vestrup JA. Cardiopulmonary bypass for resuscitation of patients with accidental hypothermia and cardiac arrest. Can J Surg. 1992 Apr;35(2):184-7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 020025
- 02-N-0025
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Kylsystem för huvud och nacke
-
University of California, San FranciscoCooler Heads Care Inc.Har inte rekryterat ännuBröstcancer | Alopeci | Kemoterapi-inducerad alopeci | Bröstcancer i ett tidigt stadium | HåravfallFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalDePuy SynthesRekryteringFrakturer på lårbenshalsenKorea, Republiken av
-
Cooler Heads Care Inc.Har inte rekryterat ännuBröstcancer | Alopeci | Kemoterapi-inducerad alopeci | Håravfall
-
Cooler Heads Care Inc.IndragenBröstcancer | Gynekologisk cancer | Alopeci | Kemoterapi-inducerad alopeci | HåravfallFörenta staterna
-
Eastern Mediterranean UniversityAvslutadFramåt huvudhållning | Scapular dyskinesis | Sagittal cervikal felställning | Rundad skuldraCypern
-
DePuy Synthes Products, Inc.IndragenRadiella huvudfrakturerFörenta staterna, Storbritannien
-
St. Jude Children's Research HospitalRekrytering
-
Medical University InnsbruckAvslutadAlopeci | Bröstcancer KvinnaÖsterrike
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringOrofaryngeal cancer | Maligna neoplasmer i munhålan och svalget i läpparnaFörenta staterna
-
Brain SentinelAvslutadEpilepsi | Generaliserade tonisk-kloniska anfallFörenta staterna