Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Teplotní odezva na systém chlazení hlavy a krku

3. března 2008 aktualizováno: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Tepelné odezvy u normálních dobrovolníků na chlazení hlavy a krku

Tato studie vyhodnotí účinnost speciálně navrženého chladicího systému hlavy a krku pro způsob snížení centrální teploty těla nebo jádra a chlazení mozku. Chlazení mozku má vliv na zastavení záchvatových výbojů v mozku i samotných záchvatů. Pokud tento systém funguje na chlazení mozku, lze podobnou studii vyzkoušet u pacientů s epilepsií.

Pro tuto studii mohou být způsobilí normální dobrovolníci ve věku 21 let a starší, kteří nemají žádný zdravotní nebo neurologický stav a neužívají žádné léky. Uchazeči budou prověřeni pohovorem. Ženy budou mít těhotenský test. Zapsaní budou hospitalizováni dvakrát na přenocování s odstupem 2 až 3 dnů.

Účastníci budou mít anamnézu, fyzikální a neurologické vyšetření, elektroencefalogram (EEG) a elektrokardiogram (EKG). Poté se k jejich pokožce hlavy, předloktí a lýtku připojí elektrody, aby se v těchto místech změřila teplota. Střevní (jádrová) teplota bude měřena pomocí pilulky snímající teplotu, která bude spolknuta dříve) a ručním infračerveným teploměrem bude změřena teplota ze zvukovodu, obličeje, hlavy, paží, nohou a břicha. Elektrody na pokožce hlavy budou také měřit změny v objemu krve v mozku pro studium průtoku krve mozkem. Subjekty budou usazeny v pohodlném křesle a vybaveny chladicím systémem, přenosnou jednotkou s cirkulujícím chladivem. Chlazení bude trvat 30 minut u prvního sezení a 60 minut u druhého. Účastníci budou po každém sezení sledováni nejméně 30 minut, aby bylo možné sledovat změny teploty a mít záznam EEG po ochlazení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto protokolu je studovat tepelné odezvy u normálních dobrovolníků pomocí speciálního chladicího systému určeného k chlazení hlavy a krku. Teplota bude sledována na různých místech včetně pokožky hlavy, obličeje, úst, uší (bubínků), paží, nohou a konečníku. Předchozí studie naznačují, že chlazení mozku lze dosáhnout metodou chlazení hlavy a krku. Doufáme, že odvodíme parametry chlazení, které budou použity v budoucí studii zahrnující pacienty s epilepsií.

Typ studie

Intervenční

Zápis

10

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

21 let a starší

Žádný neurologický nebo zdravotní stav

Nepoužívejte léky jakéhokoli druhu, včetně léků na předpis, volně prodejných nebo rostlinných léků.

Žádná anamnéza jakéhokoli druhu poruch gastrointestinálního traktu

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Ženy, které jsou těhotné (vyšetřené těhotenským testem z moči)

Ti s progresivními neurologickými poruchami

Ti citliví na chlad

Ti, kteří berou léky

Ti, kteří kouří

Ti, jejichž srdeční frekvence je nižší než 50 nebo vyšší než 100

Ti, kteří mají méně než 80 liber nebo nadměrnou nadváhu

Ti, kteří mají v anamnéze gastrointestinální poruchy (tj. divertikulitida a další zánětlivá onemocnění střev)

Těm, kteří mají potíže s polykáním nebo mají narušený dávicí reflex

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2001

Dokončení studie

1. dubna 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2001

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2001

První zveřejněno (Odhad)

5. listopadu 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2008

Naposledy ověřeno

1. dubna 2003

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 020025
  • 02-N-0025

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit