Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реакция температуры на систему охлаждения головы и шеи

3 марта 2008 г. обновлено: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Термические реакции у нормальных добровольцев на охлаждение головы и шеи

В этом исследовании будет оцениваться эффективность специально разработанной системы охлаждения головы и шеи для снижения центральной или центральной температуры тела и охлаждения мозга. Охлаждение мозга влияет на прекращение судорожных разрядов в головном мозге, а также на прекращение самих судорог. Если эта система работает для охлаждения мозга, подобное исследование можно провести у пациентов с эпилепсией.

В этом исследовании могут участвовать нормальные добровольцы в возрасте 21 года и старше, у которых нет медицинских или неврологических заболеваний и которые не принимают какие-либо лекарства. Кандидаты будут проходить собеседование. Женщины будут иметь тест на беременность. Те, кто зачислен, будут госпитализированы дважды для ночлега с интервалом в 2-3 дня.

У участников будет история болезни, физикальное и неврологическое обследование, электроэнцефалограмма (ЭЭГ) и электрокардиограмма (ЭКГ). Затем к голове, предплечью и голени прикрепят электроды для измерения температуры в этих местах. Кишечная (внутренняя) температура будет измеряться с помощью термочувствительной таблетки, которую нужно проглотить заранее), а ручной инфракрасный термометр будет использоваться для измерения температуры в ушном канале, лице, голове, руках, ногах и животе. Электроды на коже головы также будут измерять изменения объема крови в мозге для изучения мозгового кровотока. Субъекты будут сидеть в удобном кресле и снабжены системой охлаждения, портативной установкой с циркулирующей охлаждающей жидкостью. Охлаждение будет длиться 30 минут для первого сеанса и 60 минут для второго. Участники будут находиться под наблюдением в течение не менее 30 минут после каждого сеанса, чтобы отслеживать изменения температуры и иметь запись ЭЭГ после охлаждения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого протокола является изучение тепловых реакций у нормальных добровольцев с использованием специальной системы охлаждения, предназначенной для охлаждения головы и шеи. Температуру будут контролировать в различных местах, включая кожу головы, лицо, рот, уши (барабанные перепонки), руки, ноги и прямую кишку. Предыдущие исследования показывают, что охлаждение мозга может быть достигнуто с помощью метода охлаждения головы и шеи. Мы надеемся получить параметры охлаждения, которые будут использоваться в будущих исследованиях с участием пациентов с эпилепсией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

10

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

21 год и старше

Нет неврологического или медицинского состояния

Не используйте лекарства любого рода, в том числе рецептурные, безрецептурные или растительные лекарственные средства.

Отсутствие в анамнезе каких-либо заболеваний желудочно-кишечного тракта

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Беременные женщины (проверено с помощью теста на беременность по моче)

Людям с прогрессирующими неврологическими расстройствами

Те, кто чувствителен к холоду

Те, кто принимает лекарства

Те, кто курит

Тем, у кого ЧСС менее 50 или более 100

Те, кто весит менее 80 фунтов или имеет избыточный вес

Те, у кого в анамнезе желудочно-кишечные расстройства (т. дивертикулит и другие воспалительные заболевания кишечника)

Те, у кого есть трудности с глотанием или чей рвотный рефлекс нарушен

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2001 г.

Завершение исследования

1 апреля 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2001 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 ноября 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 марта 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2008 г.

Последняя проверка

1 апреля 2003 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 020025
  • 02-N-0025

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться