Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Temperatuurrespons op een hoofd-hals koelsysteem

Thermische reacties bij normale vrijwilligers op hoofd-halskoeling

Deze studie zal de effectiviteit evalueren van een speciaal ontworpen hoofd-halskoelsysteem voor het verlagen van de centrale of kerntemperatuur van het lichaam en het koelen van de hersenen. Hersenkoeling heeft een effect op het stoppen van epileptische ontladingen in de hersenen, evenals op de aanvallen zelf. Als dit systeem werkt om de hersenen af ​​te koelen, kan een soortgelijk onderzoek worden geprobeerd bij patiënten met epilepsie.

Normale vrijwilligers van 21 jaar en ouder die geen medische of neurologische aandoening hebben en geen medicijnen gebruiken, kunnen in aanmerking komen voor dit onderzoek. Kandidaten worden gescreend met een interview. Vrouwen zullen een zwangerschapstest ondergaan. Degenen die zijn ingeschreven, worden twee keer in het ziekenhuis opgenomen voor overnachtingen, met een tussenpoos van 2 tot 3 dagen.

Deelnemers zullen een medische geschiedenis, fysieke en neurologische onderzoeken, elektro-encefalogram (EEG) en elektrocardiogram (EKG) hebben. Vervolgens worden elektroden op hun hoofdhuid, onderarm en kuit bevestigd om de temperatuur op die locaties te meten. Darm(kern)temperatuur zal worden gemeten met een temperatuurgevoelige pil, die eerder zal worden ingeslikt), en een draagbare infraroodthermometer zal worden gebruikt om de temperatuur van de gehoorgang, het gezicht, het hoofd, de armen, de benen en de buik te meten. Elektroden op de hoofdhuid zullen ook veranderingen in het bloedvolume in de hersenen meten voor een studie van de doorbloeding van de hersenen. De proefpersonen zitten in een comfortabele stoel en zijn uitgerust met het koelsysteem, een draagbare eenheid met circulerend koelmiddel. De koeling duurt 30 minuten voor de eerste sessie en 60 minuten voor de tweede. Deelnemers worden na elke sessie minimaal 30 minuten gemonitord om temperatuurveranderingen te volgen en een EEG-opname na afkoeling te maken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit protocol is het bestuderen van thermische reacties bij normale vrijwilligers met behulp van een speciaal koelsysteem dat is ontworpen om het hoofd en de nek te koelen. De temperatuur wordt op verschillende locaties gecontroleerd, waaronder de hoofdhuid, het gezicht, de mond, de oren (trommelvlies), de armen, de benen en het rectum. Eerdere studies geven aan dat koeling van de hersenen bereikt kan worden met de hoofd-hals koelingsmethode. We hopen afkoelingsparameters af te leiden die zullen worden gebruikt in een toekomstige studie bij patiënten met epilepsie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

10

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA:

21 jaar en ouder

Geen neurologische of medische aandoening

Gebruik geen medicijnen van welke aard dan ook, inclusief recept-, vrij verkrijgbare of kruidengeneesmiddelen.

Geen geschiedenis van enige vorm van gastro-intestinale stoornissen

UITSLUITINGSCRITERIA:

Vrouwen die zwanger zijn (gescreend met urinezwangerschapstest)

Degenen met progressieve neurologische aandoeningen

Degenen die gevoelig zijn voor kou

Die medicatie nemen

Zij die roken

Degenen met een hartslag van minder dan 50 of meer dan 100

Degenen die minder dan 80 kilo wegen of overgewicht hebben

Degenen met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale stoornissen (d.w.z. diverticulitis en andere inflammatoire darmziekten)

Degenen die moeite hebben met slikken of wiens kokhalsreflex is aangetast

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2001

Studie voltooiing

1 april 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2001

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

5 november 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 april 2003

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren