- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00025987
머리-목 냉각 시스템에 대한 온도 반응
두경부 냉각에 대한 일반 지원자의 열 반응
이 연구는 신체의 중앙 또는 코어 온도를 낮추고 뇌를 냉각시키기 위해 특별히 설계된 두경부 냉각 시스템의 효과를 평가할 것입니다. 두뇌 냉각은 발작 자체뿐만 아니라 뇌의 발작 방전을 멈추는 효과가 있습니다. 이 시스템이 뇌를 식히는 데 효과가 있다면 간질 환자에게도 유사한 연구가 시도될 수 있습니다.
의학적 또는 신경학적 상태가 없고 약물을 사용하지 않는 21세 이상의 일반 지원자가 이 연구에 참여할 수 있습니다. 후보자는 인터뷰를 통해 선별됩니다. 여성은 임신 테스트를 받게 됩니다. 등록자는 2~3일 간격으로 1박 2회 입원하게 됩니다.
참가자는 병력, 신체 및 신경학적 검사, 뇌파도(EEG) 및 심전도(EKG)를 받게 됩니다. 그런 다음 두피, 팔뚝 및 종아리에 전극을 부착하여 해당 위치의 온도를 측정합니다. 장(심부) 온도는 온도 감지 알약으로 측정되며, 이는 더 일찍 삼킬 것입니다), 휴대용 적외선 온도계를 사용하여 외이도, 얼굴, 머리, 팔다리 및 복부의 온도를 측정합니다. 두피의 전극은 또한 뇌 혈류 연구를 위해 뇌의 혈액량 변화를 측정합니다. 피험자는 편안한 의자에 앉아 순환하는 냉각수가 있는 휴대용 장치인 냉각 시스템을 장착하게 됩니다. 냉각은 첫 번째 세션의 경우 30분, 두 번째 세션의 경우 60분 동안 지속됩니다. 참가자는 온도 변화를 추적하고 냉각 후 EEG 기록을 위해 각 세션 후 최소 30분 동안 모니터링됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
21세 이상
신경학적 또는 의학적 상태 없음
처방약, 일반의약품 또는 한약을 포함한 모든 종류의 약물을 사용하지 마십시오.
어떤 종류의 위장관 장애의 병력도 없음
제외 기준:
임신한 여성(소변 임신 검사로 선별)
진행성 신경 장애가 있는 분
추위에 민감한 분
약을 복용하시는 분
흡연자
심박수가 50 미만 또는 100 이상인 분
80파운드 미만이거나 지나치게 과체중인 사람
위장 장애(즉, 게실염 및 기타 염증성 장 질환)
삼키기 어려우시거나 개그 반사가 손상된 분
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Amoateng-Adjepong Y, Del Mundo J, Manthous CA. Accuracy of an infrared tympanic thermometer. Chest. 1999 Apr;115(4):1002-5. doi: 10.1378/chest.115.4.1002.
- Ao H, Moon JK, Tanimoto H, Sakanashi Y, Terasaki H. Jugular vein temperature reflects brain temperature during hypothermia. Resuscitation. 2000 Jul;45(2):111-8. doi: 10.1016/s0300-9572(00)00154-4.
- Baumgartner FJ, Janusz MT, Jamieson WR, Winkler T, Burr LH, Vestrup JA. Cardiopulmonary bypass for resuscitation of patients with accidental hypothermia and cardiac arrest. Can J Surg. 1992 Apr;35(2):184-7.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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