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머리-목 냉각 시스템에 대한 온도 반응

두경부 냉각에 대한 일반 지원자의 열 반응

이 연구는 신체의 중앙 또는 코어 온도를 낮추고 뇌를 냉각시키기 위해 특별히 설계된 두경부 냉각 시스템의 효과를 평가할 것입니다. 두뇌 냉각은 발작 자체뿐만 아니라 뇌의 발작 방전을 멈추는 효과가 있습니다. 이 시스템이 뇌를 식히는 데 효과가 있다면 간질 환자에게도 유사한 연구가 시도될 수 있습니다.

의학적 또는 신경학적 상태가 없고 약물을 사용하지 않는 21세 이상의 일반 지원자가 이 연구에 참여할 수 있습니다. 후보자는 인터뷰를 통해 선별됩니다. 여성은 임신 테스트를 받게 됩니다. 등록자는 2~3일 간격으로 1박 2회 입원하게 됩니다.

참가자는 병력, 신체 및 신경학적 검사, 뇌파도(EEG) 및 심전도(EKG)를 받게 됩니다. 그런 다음 두피, 팔뚝 및 종아리에 전극을 부착하여 해당 위치의 온도를 측정합니다. 장(심부) 온도는 온도 감지 알약으로 측정되며, 이는 더 일찍 삼킬 것입니다), 휴대용 적외선 온도계를 사용하여 외이도, 얼굴, 머리, 팔다리 및 복부의 온도를 측정합니다. 두피의 전극은 또한 뇌 혈류 연구를 위해 뇌의 혈액량 변화를 측정합니다. 피험자는 편안한 의자에 앉아 순환하는 냉각수가 있는 휴대용 장치인 냉각 시스템을 장착하게 됩니다. 냉각은 첫 번째 세션의 경우 30분, 두 번째 세션의 경우 60분 동안 지속됩니다. 참가자는 온도 변화를 추적하고 냉각 후 EEG 기록을 위해 각 세션 후 최소 30분 동안 모니터링됩니다.

연구 개요

상세 설명

이 프로토콜의 목표는 머리와 목을 식히도록 설계된 특수 냉각 시스템을 사용하여 일반 지원자의 열 반응을 연구하는 것입니다. 두피, 얼굴, 입, 귀(고막), 팔, 다리 및 직장을 포함한 다양한 위치에서 온도를 모니터링합니다. 이전 연구에서는 두경부 냉각 방법으로 뇌의 냉각을 달성할 수 있음을 나타냅니다. 우리는 간질 환자와 관련된 향후 연구에 사용될 냉각 매개변수를 도출하기를 희망합니다.

연구 유형

중재적

등록

10

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

21세 이상

신경학적 또는 의학적 상태 없음

처방약, 일반의약품 또는 한약을 포함한 모든 종류의 약물을 사용하지 마십시오.

어떤 종류의 위장관 장애의 병력도 없음

제외 기준:

임신한 여성(소변 임신 검사로 선별)

진행성 신경 장애가 있는 분

추위에 민감한 분

약을 복용하시는 분

흡연자

심박수가 50 미만 또는 100 이상인 분

80파운드 미만이거나 지나치게 과체중인 사람

위장 장애(즉, 게실염 및 기타 염증성 장 질환)

삼키기 어려우시거나 개그 반사가 손상된 분

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 11월 1일

연구 완료

2003년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2001년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 11월 2일

처음 게시됨 (추정)

2001년 11월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2003년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 020025
  • 02-N-0025

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