Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Temperaturrespons på et hode-hals kjølesystem

3. mars 2008 oppdatert av: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Termiske reaksjoner hos normale frivillige på hode-halskjøling

Denne studien vil evaluere effektiviteten til et spesialdesignet hode-hals kjølesystem for å senke kroppens sentrale, eller kjerne, temperatur og kjøle ned hjernen. Hjernekjøling har en effekt på å stoppe anfallsutslipp i hjernen så vel som selve anfallene. Hvis dette systemet fungerer for å kjøle ned hjernen, kan en lignende studie prøves på pasienter med epilepsi.

Normale frivillige 21 år og eldre som ikke har noen medisinsk eller nevrologisk tilstand og ikke bruker noen medisiner kan være kvalifisert for denne studien. Kandidatene vil bli screenet med et intervju. Kvinner vil ha en graviditetstest. De påmeldte vil bli innlagt to ganger for overnatting, med innleggelser med 2 til 3 dagers mellomrom.

Deltakerne vil ha sykehistorie, fysiske og nevrologiske undersøkelser, elektroencefalogram (EEG) og elektrokardiogram (EKG). Deretter vil elektroder festes til hodebunnen, underarmen og leggen for å måle temperaturen på disse stedene. Tarm (kjerne) temperatur vil bli målt med en temperaturfølende pille, som vil bli svelget tidligere), og et håndholdt infrarødt termometer vil bli brukt til å måle temperaturer fra øregangen, ansikt, hode, armer, ben og mage. Elektroder i hodebunnen vil også måle endringer i blodvolum i hjernen for en studie av hjernens blodstrøm. Personene vil bli sittende i en komfortabel stol og utstyrt med kjølesystemet, en bærbar enhet med sirkulerende kjølevæske. Avkjølingen varer i 30 minutter for den første økten og 60 minutter for den andre. Deltakerne vil bli overvåket i minst 30 minutter etter hver økt for å spore temperaturendringer og ha et EEG-opptak etter avkjøling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne protokollen er å studere termiske responser hos normale frivillige ved å bruke et spesielt kjølesystem designet for å kjøle hodet og nakken. Temperaturen vil bli overvåket på forskjellige steder, inkludert hodebunnen, ansiktet, munnen, ørene (trommehinnen), armer, ben og endetarm. Tidligere studier tyder på at kjøling av hjernen kan oppnås med hode-hals-kjølemetoden. Vi håper å utlede kjøleparametere som vil bli brukt i en fremtidig studie som involverer pasienter med epilepsi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIER:

21 år og eldre

Ingen nevrologisk eller medisinsk tilstand

Ikke bruk medisiner av noe slag, inkludert reseptbelagte, reseptfrie eller urtemedisiner.

Ingen historie med noen form for gastrointestinale sykdommer

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Kvinner som er gravide (screenet med uringraviditetstest)

De med progressive nevrologiske lidelser

De som er følsomme for kulde

De som tar medisiner

De som røyker

De som har puls mindre enn 50 eller mer enn 100

De som er mindre enn 80 pounds eller overvektige

De som har en historie med gastrointestinale lidelser (dvs. divertikulitt og andre inflammatoriske tarmsykdommer)

De som har problemer med å svelge eller som har svekket gagrefleks

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2001

Studiet fullført

1. april 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2001

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2001

Først lagt ut (Anslag)

5. november 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2008

Sist bekreftet

1. april 2003

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 020025
  • 02-N-0025

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Hode- og nakkekjølesystem

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere