Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Temperaturrespons på et hoved-hals kølesystem

Termiske reaktioner hos normale frivillige på hoved-hals afkøling

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​et specielt designet hoved-hals kølesystem til måde at sænke kroppens centrale, eller kerne, temperatur og afkøle hjernen. Hjerneafkøling har en effekt på at standse anfaldsudflåd i hjernen samt selve anfaldene. Hvis dette system virker på at afkøle hjernen, kan en lignende undersøgelse prøves hos patienter med epilepsi.

Normale frivillige på 21 år og ældre, som ikke har nogen medicinsk eller neurologisk tilstand og ikke bruger nogen form for medicin, kan være berettiget til denne undersøgelse. Kandidater vil blive screenet med en samtale. Kvinder skal have en graviditetstest. De tilmeldte vil blive indlagt to gange for overnatning, med indlæggelserne med 2 til 3 dages mellemrum.

Deltagerne vil have en sygehistorie, fysiske og neurologiske undersøgelser, elektroencefalogram (EEG) og elektrokardiogram (EKG). Derefter vil elektroder blive fastgjort til deres hovedbund, underarm og læg for at måle temperaturer på disse steder. Tarm (kerne) temperatur vil blive målt med en temperaturfølende pille, som vil blive sluget tidligere), og et håndholdt infrarødt termometer vil blive brugt til at måle temperaturer fra øregangen, ansigt, hoved, arme, ben og mave. Elektroder på hovedbunden vil også måle ændringer i blodvolumen i hjernen til en undersøgelse af hjernens blodgennemstrømning. Forsøgspersonerne vil blive siddende i en behagelig stol og udstyret med kølesystemet, en bærbar enhed med cirkulerende kølevæske. Afkøling vil vare 30 minutter for den første session og 60 minutter for den anden. Deltagerne vil blive overvåget i mindst 30 minutter efter hver session for at spore temperaturændringer og have en EEG-optagelse efter afkøling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne protokol er at studere termiske reaktioner hos normale frivillige ved hjælp af et specielt kølesystem designet til at afkøle hoved og nakke. Temperaturen vil blive overvåget på forskellige steder, herunder hovedbund, ansigt, mund, ører (trommehinden), arme, ben og endetarm. Tidligere undersøgelser peger på, at afkøling af hjernen kan opnås med hoved-hals afkølingsmetoden. Vi håber at kunne udlede køleparametre, som vil blive brugt i en fremtidig undersøgelse, der involverer patienter med epilepsi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

21 år og ældre

Ingen neurologisk eller medicinsk tilstand

Brug ikke medicin af nogen art, inklusive receptpligtig, håndkøbsmedicin eller naturlægemidler.

Ingen historie med nogen form for mave-tarmkanalen lidelser

EXKLUSIONSKRITERIER:

Kvinder, der er gravide (screenet med uringraviditetstest)

Dem med progressive neurologiske lidelser

Dem, der er følsomme over for kulde

Dem, der tager medicin

Dem der ryger

Dem, hvis puls er mindre end 50 eller mere end 100

Dem, der er mindre end 80 pounds eller overvægtige

De, der har en historie med gastrointestinale lidelser (dvs. diverticulitis og andre inflammatoriske tarmsygdomme)

Dem, der har svært ved at synke, eller hvis gag-refleks er nedsat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2001

Studieafslutning

1. april 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2001

Først opslået (Skøn)

5. november 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. april 2003

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 020025
  • 02-N-0025

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoved- og nakkekølesystem

3
Abonner