- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00025987
Lämpötilavaste pään ja kaulan jäähdytysjärjestelmälle
Tavallisten vapaaehtoisten lämpövasteet pään ja kaulan jäähdytykseen
Tässä tutkimuksessa arvioidaan erityisesti suunnitellun pään ja kaulan jäähdytysjärjestelmän tehokkuutta kehon keskilämpötilan alentamiseen ja aivojen jäähdyttämiseen. Aivojen jäähdytyksellä on vaikutusta pysäyttämään kohtausten purkaukset aivoissa sekä itse kohtaukset. Jos tämä järjestelmä toimii jäähdyttämään aivoja, samanlaista tutkimusta voidaan kokeilla epilepsiapotilailla.
Normaalit 21-vuotiaat ja sitä vanhemmat vapaaehtoiset, joilla ei ole lääketieteellistä tai neurologista sairautta ja jotka eivät käytä lääkkeitä, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Ehdokkaat seulotaan haastattelulla. Naisille tehdään raskaustesti. Ilmoittautuneita viedään sairaalaan kahdesti yöpymisaikaa varten, vastaanottojen välillä 2–3 päivän välein.
Osallistujilla on sairaushistoria, fyysiset ja neurologiset tutkimukset, elektroenkefalogrammi (EEG) ja EKG (EKG). Sitten elektrodit kiinnitetään heidän päänahkaan, käsivarteen ja pohkeeseen lämpötilan mittaamiseksi näissä paikoissa. Suolen (ydin) lämpötila mitataan lämpötilaa mittaavalla pillerillä, joka niellään aikaisemmin) ja kädessä pidettävällä infrapunalämpömittarilla mitataan lämpötiloja korvakäytävästä, kasvoista, päästä, käsivarsista, jaloista ja vatsasta. Päänahan elektrodit mittaavat myös aivojen veren tilavuuden muutoksia aivojen verenvirtauksen tutkimiseksi. Koehenkilöt istuu mukavassa tuolissa ja varustetaan jäähdytysjärjestelmällä, kannettavalla yksiköllä, jossa on kiertävä jäähdytysneste. Jäähdytys kestää 30 minuuttia ensimmäisellä kerralla ja 60 minuuttia toisella. Osallistujia seurataan vähintään 30 minuuttia jokaisen istunnon jälkeen lämpötilan muutosten seuraamiseksi ja jäähdytyksen jälkeisen EEG-tallenteen saamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
21 vuotta ja vanhemmat
Ei neurologista tai lääketieteellistä tilaa
Älä käytä minkäänlaisia lääkkeitä, mukaan lukien resepti-, käsikauppa- tai kasviperäisiä lääkkeitä.
Ei historiaa minkäänlaisia ruoansulatuskanavan häiriöitä
POISTAMISKRITEERIT:
Raskaana olevat naiset (seulotaan virtsan raskaustestillä)
Ne, joilla on eteneviä neurologisia häiriöitä
Kylmyydelle herkkiä
Ne jotka ottavat lääkkeitä
Ne jotka tupakoivat
Ne, joiden syke on alle 50 tai yli 100
Ne, jotka painavat alle 80 kiloa tai ovat ylipainoisia
Ne, joilla on ollut maha-suolikanavan häiriöitä (esim. divertikuliitti ja muut tulehdukselliset suolistosairaudet)
Ne, joilla on nielemisvaikeudet tai joiden gag-refleksi on heikentynyt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Amoateng-Adjepong Y, Del Mundo J, Manthous CA. Accuracy of an infrared tympanic thermometer. Chest. 1999 Apr;115(4):1002-5. doi: 10.1378/chest.115.4.1002.
- Ao H, Moon JK, Tanimoto H, Sakanashi Y, Terasaki H. Jugular vein temperature reflects brain temperature during hypothermia. Resuscitation. 2000 Jul;45(2):111-8. doi: 10.1016/s0300-9572(00)00154-4.
- Baumgartner FJ, Janusz MT, Jamieson WR, Winkler T, Burr LH, Vestrup JA. Cardiopulmonary bypass for resuscitation of patients with accidental hypothermia and cardiac arrest. Can J Surg. 1992 Apr;35(2):184-7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 020025
- 02-N-0025
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan jäähdytysjärjestelmä
-
University of California, San FranciscoCooler Heads Care Inc.Ei vielä rekrytointiaRintasyöpä | Hiustenlähtö | Kemoterapian aiheuttama hiustenlähtö | Varhaisvaiheen rintasyöpä | HiustenlähtöYhdysvallat
-
Liberating Technologies, Inc.Vivonics, Inc.ValmisAmputaatio | Proteesi | Proteesin käyttäjä | Amputaatiokannot | Amputoidut | Alaraajojen epämuodostumat, synnynnäisetYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoRekrytointiKipu, Leikkauksen jälkeinen | Leikkaus | Virtuaalitodellisuus | IkääntynytYhdysvallat
-
University of Dublin, Trinity CollegeRoyal College of Surgeons, Ireland; Irish Cancer Society; National Cancer... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Case Comprehensive Cancer CenterAktiivinen, ei rekrytointiGlioblastoomaYhdysvallat
-
Acutus MedicalPeruutettu
-
DePuy InternationalLopetettuNivelrikko | Nivelreuma | Avaskulaarinen nekroosi | Posttraumaattinen niveltulehdus | Synnynnäinen lonkkadysplasia | Liukastunut reisiluun epifyysi | Kollageenihäiriöt | Reisiluun murtumien epäyhtenäisyysItävalta, Tšekin tasavalta, Suomi, Saksa, Norja, Portugali, Sveitsi, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Cordis CorporationValmis
-
Zimmer BiometEi vielä rekrytointiaNivelrikko, lonkka | Lonkan verisuoninekroosi
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisNilkan nivelrikkoItalia