Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lämpötilavaste pään ja kaulan jäähdytysjärjestelmälle

maanantai 3. maaliskuuta 2008 päivittänyt: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Tavallisten vapaaehtoisten lämpövasteet pään ja kaulan jäähdytykseen

Tässä tutkimuksessa arvioidaan erityisesti suunnitellun pään ja kaulan jäähdytysjärjestelmän tehokkuutta kehon keskilämpötilan alentamiseen ja aivojen jäähdyttämiseen. Aivojen jäähdytyksellä on vaikutusta pysäyttämään kohtausten purkaukset aivoissa sekä itse kohtaukset. Jos tämä järjestelmä toimii jäähdyttämään aivoja, samanlaista tutkimusta voidaan kokeilla epilepsiapotilailla.

Normaalit 21-vuotiaat ja sitä vanhemmat vapaaehtoiset, joilla ei ole lääketieteellistä tai neurologista sairautta ja jotka eivät käytä lääkkeitä, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Ehdokkaat seulotaan haastattelulla. Naisille tehdään raskaustesti. Ilmoittautuneita viedään sairaalaan kahdesti yöpymisaikaa varten, vastaanottojen välillä 2–3 päivän välein.

Osallistujilla on sairaushistoria, fyysiset ja neurologiset tutkimukset, elektroenkefalogrammi (EEG) ja EKG (EKG). Sitten elektrodit kiinnitetään heidän päänahkaan, käsivarteen ja pohkeeseen lämpötilan mittaamiseksi näissä paikoissa. Suolen (ydin) lämpötila mitataan lämpötilaa mittaavalla pillerillä, joka niellään aikaisemmin) ja kädessä pidettävällä infrapunalämpömittarilla mitataan lämpötiloja korvakäytävästä, kasvoista, päästä, käsivarsista, jaloista ja vatsasta. Päänahan elektrodit mittaavat myös aivojen veren tilavuuden muutoksia aivojen verenvirtauksen tutkimiseksi. Koehenkilöt istuu mukavassa tuolissa ja varustetaan jäähdytysjärjestelmällä, kannettavalla yksiköllä, jossa on kiertävä jäähdytysneste. Jäähdytys kestää 30 minuuttia ensimmäisellä kerralla ja 60 minuuttia toisella. Osallistujia seurataan vähintään 30 minuuttia jokaisen istunnon jälkeen lämpötilan muutosten seuraamiseksi ja jäähdytyksen jälkeisen EEG-tallenteen saamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän protokollan tavoitteena on tutkia lämpövasteita normaaleissa vapaaehtoisissa käyttämällä erityistä jäähdytysjärjestelmää, joka on suunniteltu jäähdyttämään päätä ja kaulaa. Lämpötilaa seurataan eri paikoissa, kuten päänahassa, kasvoissa, suussa, korvissa (tympanic), käsivarsissa, jaloissa ja peräsuolessa. Aiemmat tutkimukset osoittavat, että aivojen jäähdytys voidaan saavuttaa pää-niska-jäähdytysmenetelmällä. Toivomme saavamme jäähdytysparametreja, joita käytetään tulevassa tutkimuksessa, johon osallistuu epilepsiapotilaita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

10

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

21 vuotta ja vanhemmat

Ei neurologista tai lääketieteellistä tilaa

Älä käytä minkäänlaisia ​​lääkkeitä, mukaan lukien resepti-, käsikauppa- tai kasviperäisiä lääkkeitä.

Ei historiaa minkäänlaisia ​​ruoansulatuskanavan häiriöitä

POISTAMISKRITEERIT:

Raskaana olevat naiset (seulotaan virtsan raskaustestillä)

Ne, joilla on eteneviä neurologisia häiriöitä

Kylmyydelle herkkiä

Ne jotka ottavat lääkkeitä

Ne jotka tupakoivat

Ne, joiden syke on alle 50 tai yli 100

Ne, jotka painavat alle 80 kiloa tai ovat ylipainoisia

Ne, joilla on ollut maha-suolikanavan häiriöitä (esim. divertikuliitti ja muut tulehdukselliset suolistosairaudet)

Ne, joilla on nielemisvaikeudet tai joiden gag-refleksi on heikentynyt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2001

Opintojen valmistuminen

Tiistai 1. huhtikuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. marraskuuta 2001

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. marraskuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 5. marraskuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2003

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan jäähdytysjärjestelmä

3
Tilaa