骨髄/幹細胞および臓器移植レシピエントにおける真菌感染症の監視

バックグラウンド：

侵襲性真菌感染症は、骨髄移植、幹細胞移植、固形臓器移植（SOT）のレシピエント、血液悪性腫瘍の治療のための集中化学療法を受けている患者、再生不良性貧血患者、および疾患患者の間で、罹患率と死亡率の重要な原因として浮上している。遺伝性免疫不全。

この研究はこれまで、骨髄、幹細胞移植、固形臓器移植のレシピエントにおける浸潤性真菌感染症の監視を目的として、疾病管理センターとの協力によりBMT/SCTおよびSOTセンターの監視ネットワークを通じて実施されてきた。

この研究の最初の 3 段階は、約 23 の協力移植施設で 6 年間にわたって実施され、2006 年 3 月 31 日に複数施設の症例の登録が完了しました。

第 4 段階の追加により、NIH 臨床センターでのプロトコルを 4 年間延長することで、侵襲性真菌感染症の症例の研究を継続できるようになります。

免疫不全患者の少なくとも 5 ～ 8% が​​、侵襲性真菌感染症の記録または疑いを毎年抱えていると推定されています。

目的:

この研究の目的は、骨髄、幹細胞移植、固形臓器移植のレシピエント、および臨床センター患者集団内の免疫不全患者における浸潤性真菌感染症について多施設のサーベイランスを実施することです。

侵襲性真菌感染症を発症した患者集団内での抗原検出を含む免疫機能の分析を通じて、侵襲性真菌感染症の予防と診断への新しいアプローチを評価するため、複数の機関による監視ネットワークを維持する。

資格:

NIH臨床センター内の骨髄移植、末梢幹細胞移植、固形臓器移植を受ける患者、または遺伝性免疫不全症、再生不良性貧血、または侵襲性感染症のEORTC/MSG基準を満たす腫瘍学的診断を受けた患者。

デザイン：

これは、免疫不全宿主集団における侵襲性真菌感染症の前向き監視研究です。

インシデント症例は、MSG/EORTCガイドラインに記載されているIFIの基準を満たす、証明されたまたはその可能性のある浸潤性真菌感染症を有する移植レシピエント、または免疫不全患者（すなわち、遺伝性免疫不全症、再生不良性貧血または一般的な腫瘍を有する）と定義されます。

微生物学的に肯定的な証拠があれば、抗原検出を含む免疫機能の分析のために検査医学部門から廃棄された血清と血液を入手し、侵襲性真菌感染症の予防と診断への新しいアプローチを評価することが促進されます。