Surveillance van schimmelinfecties bij ontvangers van beenmerg/stamcellen en orgaantransplantaties

Achtergrond:

Invasieve schimmelinfecties zijn naar voren gekomen als belangrijke oorzaken van morbiditeit en mortaliteit bij ontvangers van beenmerg-, stamcel- en solide orgaantransplantatie (SOT), evenals patiënten die intensieve chemotherapie krijgen voor de behandeling van hematologische maligniteiten, patiënten met aplastische anemie en patiënten met erfelijke immunodeficiënties.

Deze studie is voorheen uitgevoerd via een surveillancenetwerk van BMT/SCT- en SOT-centra in samenwerking met de Centers for Disease Control voor de surveillance van invasieve schimmelinfecties bij ontvangers van beenmerg, stamceltransplantatie en solide orgaantransplantaties.

De eerste drie fasen van deze studie zullen gedurende een periode van zes jaar zijn uitgevoerd in ongeveer 23 samenwerkende transplantatiecentra en de inschrijving van multi-center gevallen is op 31 maart 2006 voltooid.

Door de toevoeging van een vierde fase kan de studie van gevallen van invasieve schimmelinfecties worden voortgezet door het protocol in het NIH Clinical Center met vier jaar te verlengen.

Geschat wordt dat ten minste 5-8% van de immuungecompromitteerde patiënten jaarlijks zal worden opgebouwd met gedocumenteerde of vermoedelijke invasieve schimmelinfecties.

Doelstellingen:

Het doel van deze studie is om multi-institutionele surveillance uit te voeren voor invasieve schimmelinfecties bij ontvangers van beenmerg-, stamceltransplantatie en solide orgaantransplantaties, evenals bij immuungecompromitteerde patiënten binnen de patiëntenpopulatie van het Klinisch Centrum.

Onderhouden van een multi-instituut surveillancenetwerk om nieuwe benaderingen voor de preventie en diagnose van invasieve schimmelinfecties te evalueren door de analyse van de immuunfunctie, inclusief antigeendetectie, binnen de populatie van patiënten die invasieve schimmelinfecties ontwikkelen.

Geschiktheid:

Elke patiënt binnen het NIH Clinical Center die een beenmergtransplantatie, perifere stamceltransplantatie of solide-orgaantransplantatie ondergaat, of elke patiënt met een erfelijke immunodeficiëntie, aplastische anemie of oncologische diagnose die voldoet aan de EORTC/MSG-criteria voor een invasieve infectie.

Ontwerp:

Dit is een prospectieve surveillancestudie van invasieve schimmelinfecties in de immuungecompromitteerde gastheerpopulatie.

Een incidentgeval wordt gedefinieerd als elke ontvanger van een transplantaat of een immuungecompromitteerde patiënt (d.w.z. met erfelijke immunodeficiënties, aplastische anemie of algemene oncologie) met bewezen of waarschijnlijke invasieve schimmelinfectie die voldoet aan de criteria voor IFI zoals beschreven in de MSG/EORTC-richtlijnen.

Positief microbiologisch bewijs zal leiden tot de verwerving van weggegooid serum en bloed van de afdeling Laboratoriumgeneeskunde voor analyse van de immuunfunctie, inclusief antigeendetectie, om nieuwe benaderingen voor de preventie en diagnose van invasieve schimmelinfecties te evalueren.