Sieni-infektioiden valvonta luuytimen/kantasolujen ja elinsiirtojen vastaanottajilla

Tausta:

Invasiiviset sieni-infektiot ovat nousseet tärkeiksi sairastuvuuden ja kuolleisuuden syiksi luuydin-, kantasolu- ja kiinteiden elinsiirtojen (SOT) saajien keskuudessa sekä potilailla, jotka saavat intensiivistä kemoterapiaa hematologisten pahanlaatuisten kasvainten hoitoon, potilailla, joilla on aplastinen anemia ja potilaat, joilla on perinnölliset immuunipuutokset.

Tämä tutkimus on aiemmin suoritettu BMT/SCT- ja SOT-keskusten seurantaverkoston kautta yhteistyössä Centers for Disease Controlin kanssa invasiivisten sieni-infektioiden seurannassa luuytimen, kantasolusiirron ja kiinteiden elinsiirtojen vastaanottajilla.

Tämän tutkimuksen kolme ensimmäistä vaihetta on suoritettu kuuden vuoden aikana noin 23 yhteistyössä toimivassa elinsiirtokeskuksessa, ja monikeskustapausten rekisteröinti on saatu päätökseen 31. maaliskuuta 2006.

Neljännen vaiheen lisääminen mahdollistaa invasiivisten sieni-infektioiden tapausten tutkimisen jatkamisen jatkamalla protokollaa neljällä vuodella NIH Clinical Centerissä.

On arvioitu, että vähintään 5-8 % immuunipuutteellisista potilaista saa vuosittain dokumentoituja tai epäiltyjä invasiivisia sieni-infektioita.

Tavoitteet:

Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa monilaitosten seurantaa invasiivisten sieni-infektioiden varalta luuytimen, kantasolusiirron ja kiinteän elinsiirron vastaanottajilla sekä kliinisen keskuksen potilasväestön immuunipuutteisilla potilailla.

Ylläpitää usean laitoksen kattavaa seurantaverkostoa arvioidakseen uusia lähestymistapoja invasiivisten sieni-infektioiden ehkäisyyn ja diagnosointiin immuunitoiminnan analyysin avulla, mukaan lukien antigeenien havaitseminen, potilaiden populaatiossa, joille kehittyy invasiivisia sieni-infektioita.

Kelpoisuus:

Kaikki NIH:n kliinisen keskuksen potilaat, joille tehdään luuydinsiirto, perifeerinen kantasolusiirto tai kiinteä elin, tai potilas, jolla on perinnöllinen immuunipuutos, aplastinen anemia tai onkologinen diagnoosi, joka täyttää invasiivisen infektion EORTC/MSG-kriteerit.

Design:

Tämä on prospektiivinen seurantatutkimus invasiivisista sieni-infektioista immuunipuutteisessa isäntäpopulaatiossa.

Tapaustapaukseksi määritellään mikä tahansa siirteen vastaanottaja tai immuunipuutteinen potilas (eli jolla on perinnöllinen immuunipuutos, aplastinen anemia tai yleinen onkologia), jolla on todistettu tai todennäköinen invasiivinen sieni-infektio, joka täyttää MSG/EORTC:n ohjeissa kuvatut IFI-kriteerit.

Positiiviset mikrobiologiset todisteet saavat aikaan hylätyn seerumin ja veren hankkimisen laboratoriolääketieteen laitokselta immuunitoiminnan analysointia varten, mukaan lukien antigeenien havaitseminen ja uusien lähestymistapojen arvioiminen invasiivisten sieni-infektioiden ehkäisyyn ja diagnosointiin.