골수/줄기 세포 및 장기 이식 수용자의 진균 감염 감시

배경:

침습성 진균 감염은 골수, 줄기 세포 및 고형 장기 이식(SOT) 수혜자뿐만 아니라 혈액 악성 종양 치료를 위해 집중 화학 요법을 받는 환자, 재생 불량성 빈혈 환자 및 유전성 면역결핍.

이 연구는 이전에 골수, 줄기 세포 이식 및 고형 장기 이식 수혜자의 침습성 진균 감염 감시를 위해 질병 통제 센터와의 협력을 통해 BMT/SCT 및 SOT 센터의 감시 네트워크를 통해 수행되었습니다.

이 연구의 처음 세 단계는 약 23개의 협력 이식 센터에서 6년 동안 수행되었으며 2006년 3월 31일에 다기관 사례 등록을 완료했습니다.

네 번째 단계를 추가하면 NIH 임상 센터에서 프로토콜을 4년 동안 연장하여 침습성 진균 감염 사례에 대한 연구를 계속할 수 있습니다.

면역 저하 환자의 최소 5-8%가 문서화되었거나 의심되는 침습성 진균 감염으로 매년 발생하는 것으로 추정됩니다.

목표:

이 연구의 목적은 골수, 줄기 세포 이식 및 고형 장기 이식 수혜자뿐만 아니라 Clinical Center 환자 집단 내의 면역 저하 환자에서 침습성 진균 감염에 대한 다중 기관 감시를 수행하는 것입니다.

침습성 진균 감염이 발생한 환자 집단 내에서 항원 검출을 포함하여 면역 기능 분석을 통해 침습성 진균 감염의 예방 및 진단에 대한 새로운 접근법을 평가하기 위해 다중 기관 감시 네트워크를 유지합니다.

적임:

골수 이식, 말초 줄기 세포 이식 또는 고형 장기 이식을 받는 NIH 임상 센터 내의 모든 환자, 또는 침습성 감염에 대한 EORTC/MSG 기준을 충족하는 유전성 면역결핍, 재생불량성 빈혈 또는 종양 진단을 받은 모든 환자.

설계:

이것은 면역이 약화된 숙주 집단에서 침습성 진균 감염에 대한 전향적 감시 연구입니다.

사고 사례는 MSG/EORTC 지침에 설명된 대로 IFI 기준을 충족하는 입증되었거나 가능성 있는 침습성 진균 감염이 있는 모든 이식 수혜자 또는 면역 저하 환자(즉, 유전성 면역 결핍, 재생 불량성 빈혈 또는 일반 종양이 있음)로 정의됩니다.

양성 미생물학적 증거는 침습성 진균 감염의 예방 및 진단에 대한 새로운 접근 방식을 평가하기 위해 항원 검출을 포함하는 면역 기능 분석을 위해 실험실 의학부에서 폐기된 혈청 및 혈액을 신속하게 수집할 것입니다.