Övervakning av svampinfektioner hos benmärgs-/stamcells- och organtransplanterade mottagare

Bakgrund:

Invasiva svampinfektioner har dykt upp som viktiga orsaker till sjuklighet och dödlighet bland mottagare av benmärgs-, stamcells- och solida organtransplantationer (SOT), såväl som patienter som får intensiv kemoterapi för behandling av hematologiska maligniteter, patienter med aplastisk anemi och patienter med ärftliga immunbrister.

Denna studie har tidigare genomförts genom ett övervakningsnätverk av BMT/SCT- och SOT-centra genom samarbete med Centers for Disease Control för övervakning av invasiva svampinfektioner hos mottagare av benmärg, stamcellstransplantation och solida organtransplantationer.

De första tre faserna av denna studie kommer att ha genomförts under en sexårsperiod vid cirka 23 samverkande transplantationscentra och avslutade inskrivningen av multicenterfall den 31 mars 2006.

Tillägget av en fjärde fas tillåter studien av fall av invasiva svampinfektioner att fortsätta genom att förlänga protokollet med fyra år vid NIH Clinical Center.

Det uppskattas att minst 5-8% av immunsupprimerade patienter kommer att tillkomma årligen med dokumenterade eller misstänkta invasiva svampinfektioner.

Mål:

Syftet med denna studie är att genomföra multi-institutionell övervakning för invasiva svampinfektioner hos mottagare av benmärg, stamcellstransplantation och solida organtransplantationer, såväl som hos patienter med nedsatt immunförsvar inom Clinical Center patientpopulationen.

Att upprätthålla ett övervakningsnätverk med flera institut för att utvärdera nya metoder för att förebygga och diagnostisera invasiva svampinfektioner genom analys av immunfunktionen, för att inkludera antigendetektering, inom populationen av patienter som utvecklar invasiva svampinfektioner.

Behörighet:

Varje patient inom NIH Clinical Center som får en benmärgstransplantation, perifer stamcellstransplantation eller solid organtransplantation, eller någon patient med en ärftlig immunbrist, aplastisk anemi eller onkologisk diagnos som uppfyller EORTC/MSG-kriterierna för en invasiv infektion.

Design:

Detta är en prospektiv övervakningsstudie av invasiva svampinfektioner i den immunförsvagade värdpopulationen.

Ett incidentfall kommer att definieras som en transplantationsmottagare eller en immunsupprimerad patient (dvs. som har ärftlig immunbrist, aplastisk anemi eller allmän onkologi) med bevisad eller trolig invasiv svampinfektion som uppfyller kriterierna för IFI enligt beskrivningen av MSG/EORTC-riktlinjerna.

Positiva mikrobiologiska bevis kommer att leda till förvärv av kasserat serum och blod från Institutionen för laboratoriemedicin för analys av immunfunktionen, för att inkludera antigendetektering, för att utvärdera nya metoder för att förebygga och diagnostisera invasiva svampinfektioner.