监测骨髓/干细胞和器官移植受者的真菌感染

背景：

侵袭性真菌感染已成为骨髓、干细胞和实体器官移植 (SOT) 受者以及接受强化化疗治疗血液恶性肿瘤的患者、再生障碍性贫血患者和遗传性免疫缺陷。

这项研究以前是通过 BMT/SCT 和 SOT 中心的监测网络与疾病控制中心合作进行的，以监测骨髓、干细胞移植和实体器官移植受者的侵袭性真菌感染。

这项研究的前三个阶段将在大约 23 个合作移植中心进行六年时间，并于 2006 年 3 月 31 日完成多中心病例的登记。

第四阶段的增加允许在 NIH 临床中心通过将协议延长四年来继续研究侵袭性真菌感染病例。

据估计，每年至少有 5-8% 的免疫功能低下患者会被确诊或疑似侵袭性真菌感染。

目标：

本研究的目的是对骨髓、干细胞移植和实体器官移植受者以及临床中心患者群体中免疫功能低下患者的侵袭性真菌感染进行多机构监测。

维护一个多机构监测网络，通过免疫功能分析评估侵袭性真菌感染预防和诊断的新方法，包括在发生侵袭性真菌感染的患者群体中进行抗原检测。

合格：

NIH 临床中心内接受骨髓移植、外周干细胞移植或实体器官移植的任何患者，或患有遗传性免疫缺陷、再生障碍性贫血或肿瘤诊断符合 EORTC/MSG 侵袭性感染标准的任何患者。

设计：

这是一项针对免疫功能低下的宿主人群中侵袭性真菌感染的前瞻性监测研究。

事件病例将被定义为任何移植接受者或免疫功能低下的患者（即患有遗传性免疫缺陷、再生障碍性贫血或一般肿瘤），经证实或可能患有侵袭性真菌感染，符合 MSG/EORTC 指南所述的 IFI 标准。

积极的微生物学证据将促使从检验医学系获取废弃的血清和血液用于免疫功能分析，包括抗原检测，以评估预防和诊断侵袭性真菌感染的新方法。