Наблюдение за грибковыми инфекциями у реципиентов трансплантатов костного мозга/стволовых клеток и органов

Фон:

Инвазивные грибковые инфекции стали важной причиной заболеваемости и смертности среди реципиентов костного мозга, стволовых клеток и трансплантаций твердых органов (SOT), а также пациентов, получающих интенсивную химиотерапию для лечения гемобластозов, пациентов с апластической анемией и пациентов с наследственные иммунодефициты.

Это исследование ранее проводилось через сеть надзора центров BMT/SCT и SOT в сотрудничестве с Центрами контроля заболеваний для наблюдения за инвазивными грибковыми инфекциями у реципиентов костного мозга, трансплантации стволовых клеток и трансплантации твердых органов.

Первые три фазы этого исследования будут проводиться в течение шестилетнего периода примерно в 23 сотрудничающих центрах трансплантации, а регистрация многоцентровых случаев завершена 31 марта 2006 года.

Добавление четвертой фазы позволяет продолжить изучение случаев инвазивных грибковых инфекций, продлив протокол на четыре года в Клиническом центре NIH.

Подсчитано, что по крайней мере 5-8% пациентов с ослабленным иммунитетом будут ежегодно накапливаться с подтвержденными или подозреваемыми инвазивными грибковыми инфекциями.

Цели:

Целью данного исследования является проведение межведомственного эпиднадзора за инвазивными грибковыми инфекциями у реципиентов костного мозга, стволовых клеток и паренхиматозных органов, а также у пациентов с ослабленным иммунитетом в популяции пациентов Клинического центра.

Поддерживать мультиинститутскую сеть эпиднадзора для оценки новых подходов к профилактике и диагностике инвазивных грибковых инфекций посредством анализа иммунной функции, включая обнаружение антигена, в популяции пациентов, у которых развиваются инвазивные грибковые инфекции.

Право на участие:

Любой пациент в Клиническом центре NIH, получающий трансплантацию костного мозга, трансплантацию периферических стволовых клеток или трансплантацию солидных органов, или любой пациент с наследственным иммунодефицитом, апластической анемией или онкологическим диагнозом, отвечающий критериям EORTC/MSG для инвазивной инфекции.

Дизайн:

Это проспективное эпиднадзор за инвазивными грибковыми инфекциями у пациентов с ослабленным иммунитетом.

Инцидентный случай будет определяться как любой реципиент трансплантата или пациент с ослабленным иммунитетом (т. е. имеющий наследственный иммунодефицит, апластическую анемию или общую онкологию) с доказанной или вероятной инвазивной грибковой инфекцией, отвечающий критериям IFI, как описано в руководствах MSG/EORTC.

Положительные микробиологические данные будут способствовать получению выброшенной сыворотки и крови из отделения лабораторной медицины для анализа иммунной функции, включая обнаружение антигена, для оценки новых подходов к профилактике и диагностике инвазивных грибковых инфекций.