Surveillance des infections fongiques chez les receveurs de moelle osseuse/de cellules souches et d'organes

Arrière-plan:

Les infections fongiques invasives sont devenues des causes importantes de morbidité et de mortalité chez les receveurs de greffe de moelle osseuse, de cellules souches et d'organes solides (SOT), ainsi que chez les patients recevant une chimiothérapie intensive pour le traitement d'hémopathies malignes, les patients atteints d'anémie aplasique et les patients atteints de immunodéficiences héréditaires.

Cette étude a été précédemment menée par le biais d'un réseau de surveillance de centres BMT/SCT et SOT en collaboration avec les Centers for Disease Control pour la surveillance des infections fongiques invasives chez les receveurs de moelle osseuse, de greffes de cellules souches et de greffes d'organes solides.

Les trois premières phases de cette étude auront été menées sur une période de six ans dans environ 23 centres de transplantation collaborateurs et auront achevé le recrutement des cas multicentriques le 31 mars 2006.

L'ajout d'une quatrième phase permet de poursuivre l'étude des cas d'infections fongiques invasives en prolongeant le protocole de quatre ans au NIH Clinical Center.

On estime qu'au moins 5 à 8 % des patients immunodéprimés développeront chaque année des infections fongiques invasives documentées ou suspectées.

Objectifs:

L'objectif de cette étude est de mener une surveillance multi-institutionnelle des infections fongiques invasives chez les receveurs de moelle osseuse, de greffes de cellules souches et de greffes d'organes solides, ainsi que chez les patients immunodéprimés au sein de la population de patients du centre clinique.

Maintenir un réseau de surveillance multi-instituts pour évaluer de nouvelles approches de prévention et de diagnostic des infections fongiques invasives par l'analyse de la fonction immunitaire, y compris la détection des antigènes, au sein de la population de patients qui développent des infections fongiques invasives.

Admissibilité:

Tout patient du NIH Clinical Center recevant une greffe de moelle osseuse, une greffe de cellules souches périphériques ou une greffe d'organe solide, ou tout patient présentant une immunodéficience héréditaire, une anémie aplasique ou un diagnostic oncologique répondant aux critères EORTC/MSG d'une infection invasive.

Conception:

Il s'agit d'une étude de surveillance prospective des infections fongiques invasives dans la population hôte immunodéprimée.

Un cas incident sera défini comme tout receveur de greffe ou un patient immunodéprimé (c'est-à-dire ayant des déficits immunitaires héréditaires, une anémie aplasique ou une oncologie générale) avec une infection fongique invasive avérée ou probable répondant aux critères d'IFI tels que décrits par les directives MSG/EORTC.

Des preuves microbiologiques positives inciteront l'acquisition de sérum et de sang rejetés du Département de médecine de laboratoire pour l'analyse de la fonction immunitaire, y compris la détection d'antigènes, pour évaluer de nouvelles approches de prévention et de diagnostic des infections fongiques invasives.