Nadzór nad zakażeniami grzybiczymi u biorców szpiku kostnego/komórek macierzystych i biorców przeszczepów narządów

Tło:

Inwazyjne zakażenia grzybicze stały się ważną przyczyną zachorowalności i śmiertelności wśród biorców szpiku kostnego, komórek macierzystych i przeszczepów narządów miąższowych (SOT), a także pacjentów otrzymujących intensywną chemioterapię w leczeniu nowotworów hematologicznych, pacjentów z niedokrwistością aplastyczną i pacjentów z wrodzone niedobory odporności.

Badanie to było wcześniej prowadzone przez sieć nadzoru ośrodków BMT / SCT i SOT we współpracy z Centrami Kontroli Chorób w celu nadzoru inwazyjnych zakażeń grzybiczych u biorców szpiku kostnego, przeszczepów komórek macierzystych i przeszczepów narządów litych.

Pierwsze trzy fazy tego badania będą prowadzone przez okres sześciu lat w około 23 współpracujących ośrodkach transplantacyjnych i zakończą rejestrację wieloośrodkowych przypadków z 31 marca 2006 r.

Dodanie czwartej fazy pozwala na kontynuowanie badania przypadków inwazyjnych zakażeń grzybiczych poprzez przedłużenie protokołu o cztery lata w Centrum Klinicznym NIH.

Szacuje się, że co najmniej 5-8% pacjentów z obniżoną odpornością będzie narastać rocznie z udokumentowanymi lub podejrzewanymi inwazyjnymi zakażeniami grzybiczymi.

Cele:

Celem tego badania jest prowadzenie wieloinstytucjonalnego nadzoru nad inwazyjnymi zakażeniami grzybiczymi u biorców szpiku kostnego, komórek macierzystych i narządów miąższowych, a także u pacjentów z obniżoną odpornością w populacji pacjentów Centrum Klinicznego.

Utrzymanie wieloinstytutowej sieci nadzoru w celu oceny nowych podejść do profilaktyki i diagnostyki inwazyjnych zakażeń grzybiczych poprzez analizę funkcji odpornościowych, w tym wykrywania antygenów, w populacji pacjentów, u których rozwinęły się inwazyjne zakażenia grzybicze.

Uprawnienia:

Każdy pacjent w Centrum Klinicznym NIH otrzymujący przeszczep szpiku kostnego, przeszczep obwodowych komórek macierzystych lub przeszczep narządu miąższowego lub każdy pacjent z wrodzonym niedoborem odporności, niedokrwistością aplastyczną lub rozpoznaniem onkologicznym spełniającym kryteria EORTC/MSG dla zakażenia inwazyjnego.

Projekt:

Jest to prospektywne badanie obserwacyjne inwazyjnych zakażeń grzybiczych w populacji gospodarzy z obniżoną odpornością.

Przypadek incydentu zostanie zdefiniowany jako każdy biorca przeszczepu lub pacjent z obniżoną odpornością (tj. z dziedzicznymi niedoborami odporności, niedokrwistością aplastyczną lub ogólną chorobą onkologiczną) z potwierdzonym lub prawdopodobnym inwazyjnym zakażeniem grzybiczym, spełniający kryteria IFI opisane w wytycznych MSG/EORTC.

Pozytywne dowody mikrobiologiczne zachęcą do pozyskania odrzuconej surowicy i krwi z Zakładu Medycyny Laboratoryjnej w celu analizy funkcji odpornościowej, w tym wykrywania antygenu, oceny nowych podejść do zapobiegania i diagnozowania inwazyjnych zakażeń grzybiczych.