Overvåking av soppinfeksjoner hos mottakere av benmarg/stamcelle- og organtransplantasjoner

Bakgrunn:

Invasive soppinfeksjoner har dukket opp som viktige årsaker til sykelighet og dødelighet blant mottakere av benmarg-, stamcelle- og solidorgantransplantasjon (SOT), samt pasienter som får intensiv kjemoterapi for behandling av hematologiske maligniteter, pasienter med aplastisk anemi og pasienter med arvelige immunsvikt.

Denne studien har tidligere blitt utført gjennom et overvåkingsnettverk av BMT/SCT- og SOT-sentre gjennom samarbeid med Centers for Disease Control for overvåking av invasive soppinfeksjoner hos mottakere av benmarg, stamcelletransplantasjon og solide organtransplantasjoner.

De tre første fasene av denne studien vil ha blitt utført over en seksårsperiode ved omtrent 23 samarbeidende transplantasjonssentre og fullført registrering av multisentertilfeller 31. mars 2006.

Tillegget av en fjerde fase gjør at studiet av tilfeller av invasive soppinfeksjoner kan fortsette ved å forlenge protokollen med fire år ved NIH Clinical Center.

Det er estimert at minst 5-8 % av immunkompromitterte pasienter vil påløpe årlig med dokumenterte eller mistenkte invasive soppinfeksjoner.

Mål:

Målet med denne studien er å gjennomføre multi-institusjonell overvåking for invasive soppinfeksjoner hos mottakere av benmarg, stamcelletransplantasjoner og solide organtransplantasjoner, så vel som hos immunkompromitterte pasienter i Clinical Center-pasientpopulasjonen.

Å opprettholde et multi-institutt overvåkingsnettverk for å evaluere nye tilnærminger til forebygging og diagnostisering av invasive soppinfeksjoner gjennom analyse av immunfunksjon, for å inkludere antigendeteksjon, i populasjonen av pasienter som utvikler invasive soppinfeksjoner.

Kvalifisering:

Enhver pasient i NIH Clinical Center som mottar en benmargstransplantasjon, perifer stamcelletransplantasjon eller solid organtransplantasjon, eller enhver pasient med en arvelig immunsvikt, aplastisk anemi eller onkologisk diagnose som oppfyller EORTC/MSG-kriteriene for en invasiv infeksjon.

Design:

Dette er en prospektiv overvåkingsstudie av invasive soppinfeksjoner i den immunkompromitterte vertspopulasjonen.

Et hendelsestilfelle vil bli definert som enhver transplantasjonsmottaker, eller en immunkompromittert pasient (dvs. som har arvelig immunsvikt, aplastisk anemi eller generell onkologi) med påvist eller sannsynlig invasiv soppinfeksjon som oppfyller kriteriene for IFI som beskrevet av MSG/EORTC-retningslinjene.

Positive mikrobiologiske bevis vil føre til anskaffelse av kassert serum og blod fra Institutt for laboratoriemedisin for analyse av immunfunksjon, for å inkludere antigenpåvisning, for å evaluere nye tilnærminger til forebygging og diagnostisering av invasive soppinfeksjoner.