Sorveglianza delle infezioni fungine nei destinatari di trapianto di midollo osseo/cellule staminali e organi

Sfondo:

Le infezioni fungine invasive sono emerse come cause importanti di morbilità e mortalità tra i riceventi di trapianto di midollo osseo, cellule staminali e organi solidi (SOT), così come i pazienti sottoposti a chemioterapia intensiva per il trattamento di neoplasie ematologiche, i pazienti con anemia aplastica e i pazienti con immunodeficienze ereditarie.

Questo studio è stato precedentemente condotto attraverso una rete di sorveglianza di centri BMT/SCT e SOT attraverso la collaborazione con i Centers for Disease Control per la sorveglianza delle infezioni fungine invasive nei riceventi di midollo osseo, trapianto di cellule staminali e trapianti di organi solidi.

Le prime tre fasi di questo studio saranno state condotte per un periodo di sei anni presso circa 23 centri trapianti collaboranti e completato l'arruolamento dei casi multicentrici il 31 marzo 2006.

L'aggiunta di una quarta fase consente di continuare lo studio dei casi di infezioni fungine invasive estendendo il protocollo per quattro anni presso il Centro clinico NIH.

Si stima che almeno il 5-8% dei pazienti immunocompromessi verrà maturato annualmente con infezioni fungine invasive documentate o sospette.

Obiettivi:

L'obiettivo di questo studio è condurre una sorveglianza multiistituzionale per le infezioni fungine invasive nei riceventi di midollo osseo, trapianto di cellule staminali e trapianti di organi solidi, nonché nei pazienti immunocompromessi all'interno della popolazione di pazienti del Centro clinico.

Mantenere una rete di sorveglianza multi-istituto per valutare nuovi approcci alla prevenzione e alla diagnosi delle infezioni fungine invasive attraverso l'analisi della funzione immunitaria, per includere il rilevamento dell'antigene, all'interno della popolazione di pazienti che sviluppano infezioni fungine invasive.

Eleggibilità:

Qualsiasi paziente all'interno del Centro clinico NIH che riceve un trapianto di midollo osseo, trapianto di cellule staminali periferiche o trapianto di organo solido, o qualsiasi paziente con immunodeficienza ereditaria, anemia aplastica o diagnosi oncologica che soddisfi i criteri EORTC/MSG per un'infezione invasiva.

Progetto:

Questo è uno studio prospettico di sorveglianza delle infezioni fungine invasive nella popolazione ospite immunocompromessa.

Un caso incidente sarà definito come qualsiasi ricevente di trapianto o paziente immunocompromesso (ovvero, con immunodeficienze ereditarie, anemia aplastica o oncologia generale) con infezione fungina invasiva provata o probabile che soddisfi i criteri per IFI come descritto dalle linee guida MSG/EORTC.

Le prove microbiologiche positive richiederanno l'acquisizione di siero e sangue scartati dal Dipartimento di medicina di laboratorio per l'analisi della funzione immunitaria, per includere il rilevamento dell'antigene, per valutare nuovi approcci alla prevenzione e alla diagnosi delle infezioni fungine invasive.