Sledování plísňových infekcí u příjemců kostní dřeně/kmenových buněk a orgánových transplantací

Pozadí:

Invazivní plísňové infekce se ukázaly jako důležité příčiny morbidity a mortality u příjemců transplantace kostní dřeně, kmenových buněk a solidních orgánů (SOT), stejně jako u pacientů, kteří dostávají intenzivní chemoterapii k léčbě hematologických malignit, u pacientů s aplastickou anémií a pacientů s dědičné imunodeficience.

Tato studie byla dříve prováděna prostřednictvím sítě dohledu středisek BMT/SCT a SOT prostřednictvím spolupráce s Centers for Disease Control pro dohled nad invazivními plísňovými infekcemi u příjemců kostní dřeně, transplantací kmenových buněk a transplantací pevných orgánů.

První tři fáze této studie budou probíhat po dobu šesti let v přibližně 23 spolupracujících transplantačních centrech a 31. března 2006 budou dokončeny zápisy multicentrických případů.

Přidání čtvrté fáze umožňuje pokračovat ve studiu případů invazivních mykotických infekcí prodloužením protokolu na čtyři roky v klinickém centru NIH.

Odhaduje se, že minimálně 5-8 % imunokompromitovaných pacientů bude ročně přibývat s dokumentovanými nebo suspektními invazivními plísňovými infekcemi.

Cíle:

Cílem této studie je provádět multiinstitucionální dohled nad invazivními mykotickými infekcemi u příjemců kostní dřeně, transplantací kmenových buněk a solidních orgánů a také u imunokompromitovaných pacientů v populaci pacientů Klinického centra.

Udržovat síť dohledu na více institucích pro hodnocení nových přístupů k prevenci a diagnostice invazivních mykotických infekcí prostřednictvím analýzy imunitních funkcí, včetně detekce antigenu, v populaci pacientů, u kterých se rozvinou invazivní mykotické infekce.

Způsobilost:

Jakýkoli pacient v klinickém centru NIH, který dostává transplantaci kostní dřeně, transplantaci periferních kmenových buněk nebo transplantaci pevných orgánů, nebo jakýkoli pacient s dědičnou imunodeficiencí, aplastickou anémií nebo onkologickou diagnózou splňující kritéria EORTC/MSG pro invazivní infekci.

Design:

Toto je prospektivní sledovací studie invazivních mykotických infekcí u imunokompromitované hostitelské populace.

Incident bude definován jako jakýkoli příjemce transplantátu nebo imunokompromitovaný pacient (tj. s dědičnými imunodeficity, aplastickou anémií nebo obecnou onkologií) s prokázanou nebo pravděpodobnou invazivní plísňovou infekcí splňující kritéria pro IFI, jak je popsáno v pokynech MSG/EORTC.

Pozitivní mikrobiologické důkazy urychlí získání vyřazeného séra a krve z oddělení laboratorní medicíny pro analýzu imunitních funkcí, včetně detekce antigenu, pro hodnocení nových přístupů k prevenci a diagnostice invazivních mykotických infekcí.