Vigilância de Infecções Fúngicas em Medula Óssea/Células Tronco e Receptores de Transplante de Órgãos

Fundo:

Infecções fúngicas invasivas surgiram como importantes causas de morbidade e mortalidade entre receptores de medula óssea, células-tronco e transplante de órgãos sólidos (TOS), bem como pacientes recebendo quimioterapia intensiva para tratamento de neoplasias hematológicas, pacientes com anemia aplástica e pacientes com imunodeficiências hereditárias.

Este estudo foi conduzido anteriormente por meio de uma rede de vigilância de centros BMT/SCT e SOT por meio da colaboração com os Centros de Controle de Doenças para a vigilância de infecções fúngicas invasivas em receptores de medula óssea, transplante de células-tronco e transplantes de órgãos sólidos.

As três primeiras fases deste estudo serão conduzidas ao longo de um período de seis anos em aproximadamente 23 centros de transplante colaboradores e a inscrição completa de casos multicêntricos em 31 de março de 2006.

A adição de uma quarta fase permite que o estudo de casos de infecções fúngicas invasivas continue, estendendo o protocolo por quatro anos no NIH Clinical Center.

Estima-se que pelo menos 5-8% dos pacientes imunocomprometidos acumulem anualmente infecções fúngicas invasivas documentadas ou suspeitas.

Objetivos.

O objetivo deste estudo é realizar vigilância multi-institucional para infecções fúngicas invasivas em receptores de medula óssea, transplante de células-tronco e transplantes de órgãos sólidos, bem como em pacientes imunocomprometidos dentro da população de pacientes do Centro Clínico.

Manter uma rede de vigilância de vários institutos para avaliar novas abordagens para a prevenção e diagnóstico de infecções fúngicas invasivas por meio da análise da função imune, incluindo a detecção de antígenos, na população de pacientes que desenvolvem infecções fúngicas invasivas.

Elegibilidade:

Qualquer paciente dentro do NIH Clinical Center recebendo um transplante de medula óssea, transplante de células-tronco periféricas ou transplante de órgãos sólidos, ou qualquer paciente com imunodeficiência hereditária, anemia aplástica ou diagnóstico oncológico que atenda aos critérios EORTC/MSG para uma infecção invasiva.

Projeto:

Este é um estudo prospectivo de vigilância de infecções fúngicas invasivas na população hospedeira imunocomprometida.

Um caso incidente será definido como qualquer receptor de transplante ou um paciente imunocomprometido (ou seja, com imunodeficiências hereditárias, anemia aplástica ou oncologia geral) com infecção fúngica invasiva comprovada ou provável que atenda aos critérios para IFI conforme descrito pelas diretrizes MSG/EORTC.

A evidência microbiológica positiva solicitará a aquisição de soro e sangue descartados do Departamento de Medicina Laboratorial para análise da função imunológica, incluindo a detecção de antígenos, para avaliar novas abordagens para a prevenção e diagnóstico de infecções fúngicas invasivas.