薬理介入プロジェクト（フルオキセチン） (FIDAA)

最近、うつ病の青年を対象とした選択的セロトニン再取り込み阻害剤 (SSRI) 抗うつ薬に関する最初の大規模な二重盲検プラセボ対照研究が完了しました (Emslie et al., 1997)。その研究は、次の症状を伴う非 AUD の青年におけるフルオキセチンの有効性を実証しました。大うつ病性障害（MDD）。 私たち自身の研究グループは最近、MDD とアルコール依存症を併発する成人を対象としたフルオキセチンの最初の二重盲検プラセボ対照研究を完了しました (Cornelius et al., 1997)。 その研究では、成人のうつ病アルコール依存症者のうつ病症状とアルコール使用の両方を軽減するフルオキセチンの有効性が実証されました。 私たち自身の研究グループも最近、AUDとMDDを併発する青年を対象とした非盲検フルオキセチンに関するパイロット研究を完了しました。 そのパイロット研究は、その集団の飲酒と抑うつ症状の両方を軽減するフルオキセチンのグループ内有効性を実証し、フルオキセチンがこの集団において安全な薬剤であることを示唆した(Cornelius, et al.、In Press)。 しかし、これまでのところ、AUDとMDDを併発する青年を対象とした選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）治療薬の二重盲検プラセボ対照研究は行われていない。 この提案された研究では、アルコール使用障害および大うつ病（AUD/MDD）の青年の治療において、SSRI薬フルオキセチンとプラセボを比較する初の大規模前向き二重盲検プラセボ対照研究が実施される予定である。

この研究の目的は以下のとおりです。 1) アルコール摂取および思春期サンプル (15 歳から 18 歳) のうつ症状に対する SSRI 治療薬フルオキセチンと通常の治療 (TAU) の有効性をプラセボと TAU を加えたものと比較すること。 AUDとMDDの併存診断を持つ被験者。 2) その研究における薬物反応の特定の予測因子を評価する。そして、3か月の急性期研究後の9か月の自然観察期間において、これらの患者におけるフルオキセチンの長期有効性の予備評価を実施する。 私たちは、フルオキセチンと TAU がこの集団の飲酒と抑うつ症状の両方を軽減する効果を実証すると仮説を立てています。