Proyecto de Intervención Farmacológica (Fluoxetina) (FIDAA)

Recientemente, se completó el primer estudio a gran escala, doble ciego, controlado con placebo de un antidepresivo inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS) en adolescentes deprimidos (Emslie et al., 1997). Ese estudio demostró la eficacia de la fluoxetina en adolescentes sin AUD con trastorno depresivo mayor (TDM). Nuestro propio grupo de investigación completó recientemente un primer estudio doble ciego controlado con placebo de fluoxetina en adultos con TDM comórbido y dependencia del alcohol (Cornelius et al., 1997). Ese estudio demostró la eficacia de la fluoxetina para disminuir tanto los síntomas depresivos como el consumo de alcohol de los alcohólicos adultos deprimidos. Nuestro propio grupo de investigación también completó recientemente un estudio piloto con fluoxetina de etiqueta abierta en adolescentes con AUD y MDD comórbidos. Ese estudio piloto demostró la eficacia dentro del grupo de la fluoxetina para disminuir tanto el consumo de alcohol como los síntomas depresivos de esa población, y sugirió que la fluoxetina es un medicamento seguro en esta población (Cornelius, et al., In Press). Sin embargo, hasta la fecha, no se ha realizado ningún estudio doble ciego controlado con placebo de ningún medicamento inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS) en adolescentes con AUD y MDD comórbidos. En este estudio propuesto, se realizará un primer estudio prospectivo a gran escala, doble ciego, controlado con placebo que involucre el medicamento ISRS fluoxetina versus placebo en el tratamiento de adolescentes con un trastorno por consumo de alcohol y depresión mayor (AUD/MDD).

Los objetivos del estudio incluyen lo siguiente: 1) comparar la eficacia del medicamento ISRS fluoxetina más el tratamiento habitual (TAU) con el placebo más TAU para el consumo de alcohol y los síntomas depresivos de una muestra de adolescentes (de 15 a 18 años) de sujetos con diagnósticos comórbidos de AUD y MDD; 2) evaluar predictores específicos de la respuesta a la medicación en ese estudio; y realizar una evaluación preliminar de la eficacia a largo plazo de la fluoxetina en estos pacientes, en un período de seguimiento naturalista de 9 meses más allá del estudio de fase aguda de 3 meses. Presumimos que la fluoxetina más TAU demostrará eficacia para disminuir tanto el consumo de alcohol como los síntomas depresivos de esta población.