Farmakologický intervenční projekt (Fluoxetin) (FIDAA)

Nedávno byla dokončena první rozsáhlá dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie antidepresiva selektivního inhibitoru zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) u dospívajících s depresí (Emslie et al., 1997). Tato studie prokázala účinnost fluoxetinu u adolescentů bez AUD s velká depresivní porucha (MDD). Naše vlastní výzkumná skupina nedávno dokončila první dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou studii fluoxetinu u dospělých s komorbidní MDD a závislostí na alkoholu (Cornelius et al., 1997). Tato studie prokázala účinnost fluoxetinu při snižování jak symptomů deprese, tak konzumace alkoholu u dospělých depresivních alkoholiků. Naše vlastní výzkumná skupina také nedávno dokončila pilotní studii zahrnující otevřenou studii fluoxetinu u adolescentů s komorbidní AUD a MDD. Tato pilotní studie prokázala v rámci skupiny účinnost fluoxetinu pro snížení jak pití, tak symptomů deprese u této populace a navrhla, že fluoxetin je v této populaci bezpečným lékem (Cornelius, et al., In Press). Dosud však nebyla provedena žádná dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie jakýchkoliv selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) u dospívajících s komorbidní AUD a MDD. V této navrhované studii bude provedena první rozsáhlá prospektivní dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie zahrnující SSRI medikaci fluoxetin versus placebo při léčbě dospívajících s poruchou užívání alkoholu a velkou depresí (AUD/MDD).

Cíle studie zahrnují následující: 1) porovnat účinnost SSRI medikace fluoxetin plus Léčba jako obvykle (TAU) s placebem plus TAU pro užívání alkoholu a depresivní symptomy u adolescentního vzorku (ve věku 15 až 18 let) subjekty s komorbidními diagnózami AUD a MDD; 2) k posouzení specifických prediktorů odezvy na medikaci v této studii; a provést předběžné hodnocení dlouhodobé účinnosti fluoxetinu u těchto pacientů v 9měsíčním naturalistickém období sledování po 3měsíční studii akutní fáze. Předpokládáme, že fluoxetin plus TAU prokáže účinnost při snižování jak symptomů pití, tak depresivních symptomů u této populace.