Farmakologinen interventioprojekti (fluoksetiini) (FIDAA)

Äskettäin saatiin päätökseen ensimmäinen laajamittainen kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus selektiivisestä serotoniinin takaisinoton estäjän (SSRI) masennuslääkkeestä masentuneilla nuorilla (Emslie et al., 1997). Tämä tutkimus osoitti fluoksetiinin tehokkuuden muilla kuin AUD-nuoreilla. vakava masennushäiriö (MDD). Oma tutkimusryhmämme sai äskettäin päätökseen ensimmäisen kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun tutkimuksen fluoksetiinista aikuisilla, joilla on samanaikainen MDD ja alkoholiriippuvuus (Cornelius et al., 1997). Tämä tutkimus osoitti fluoksetiinin tehokkuuden vähentämään aikuisten masentuneiden alkoholistien masennusoireita ja alkoholin käyttöä. Oma tutkimusryhmämme sai myös äskettäin päätökseen pilottitutkimuksen, jossa oli mukana avoin fluoksetiini nuorilla, joilla on samanaikainen AUD ja MDD. Tuo pilottitutkimus osoitti fluoksetiinin ryhmän sisäisen tehokkuuden vähentämään sekä juomista että masennusoireita kyseisessä populaatiossa ja ehdotti, että fluoksetiini on turvallinen lääke tässä populaatiossa (Cornelius et ai., In Press). Tähän mennessä ei kuitenkaan ole tehty kaksoissokkoutettua, lumekontrolloitua tutkimusta millään selektiivisillä serotoniinin takaisinoton estäjillä (SSRI) olevilla lääkkeillä nuorilla, joilla on samanaikainen AUD ja MDD. Tässä ehdotetussa tutkimuksessa suoritetaan ensimmäinen laajamittainen prospektiivinen kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa käytetään SSRI-lääkitystä fluoksetiinia plaseboon verrattuna alkoholinkäyttöhäiriön ja vakavan masennuksen (AUD/MDD) hoitoon.

Tutkimuksen tavoitteita ovat muun muassa seuraavat: 1) verrata SSRI-lääkityksen fluoksetiini plus hoito kuten tavallisesti (TAU) tehoa lumelääkkeeseen plus TAU:iin alkoholinkäytössä ja nuorten (15-18-vuotiaat) masennusoireissa. koehenkilöt, joilla on samanaikainen diagnoosi AUD:sta ja MDD:stä; 2) arvioida spesifisiä lääkitysvasteen ennustajia kyseisessä tutkimuksessa; ja suorittaa alustava arvio fluoksetiinin pitkäaikaisesta tehosta näillä potilailla 9 kuukauden naturalistisessa seurantajaksossa 3 kuukauden akuutin vaiheen tutkimuksen jälkeen. Oletamme, että fluoksetiini plus TAU osoittavat tehoa sekä juomisen että masennusoireiden vähentämisessä tässä populaatiossa.