Progetto di intervento farmacologico (Fluoxetina) (FIDAA)

Recentemente, è stato completato il primo studio su larga scala, in doppio cieco, controllato con placebo, di un antidepressivo inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI) in adolescenti depressi (Emslie et al., 1997). Tale studio ha dimostrato l'efficacia della fluoxetina in adolescenti non AUD con disturbo depressivo maggiore (MDD). Il nostro gruppo di ricerca ha recentemente completato un primo studio in doppio cieco, controllato con placebo, sulla fluoxetina negli adulti con comorbidità MDD e dipendenza da alcol (Cornelius et al., 1997). Quello studio ha dimostrato l'efficacia della fluoxetina nel ridurre sia i sintomi depressivi che l'uso di alcol degli alcolisti depressi adulti. Il nostro gruppo di ricerca ha anche recentemente completato uno studio pilota che coinvolge la fluoxetina in aperto negli adolescenti con comorbidità AUD e MDD. Quello studio pilota ha dimostrato l'efficacia all'interno del gruppo della fluoxetina per ridurre sia il consumo di alcol che i sintomi depressivi di quella popolazione e ha suggerito che la fluoxetina è un farmaco sicuro in questa popolazione (Cornelius, et al., In Press). Tuttavia, ad oggi, non è stato condotto nessuno studio in doppio cieco, controllato con placebo, di alcun farmaco inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) negli adolescenti con comorbidità AUD e MDD. In questo studio proposto, verrà intrapreso un primo studio prospettico in doppio cieco, controllato con placebo su larga scala che coinvolge il farmaco SSRI fluoxetina rispetto al placebo nel trattamento di adolescenti con un disturbo da uso di alcol e depressione maggiore (AUD/MDD).

Gli obiettivi dello studio includono quanto segue: 1) confrontare l'efficacia del farmaco SSRI fluoxetina plus Treatment As Usual (TAU) rispetto al placebo plus TAU per il consumo di alcol e i sintomi depressivi di un campione di adolescenti (dai 15 ai 18 anni) di soggetti con diagnosi di comorbidità di AUD e MDD; 2) valutare specifici predittori di risposta ai farmaci in quello studio; e per eseguire una valutazione preliminare dell'efficacia a lungo termine della fluoxetina in questi pazienti, in un periodo di follow-up naturalistico di 9 mesi oltre lo studio di fase acuta di 3 mesi. Ipotizziamo che la fluoxetina più TAU dimostrerà l'efficacia nel ridurre sia il consumo di alcol che i sintomi depressivi di questa popolazione.