Farmacologisch Interventie Project (Fluoxetine) (FIDAA)

Onlangs werd de eerste grootschalige dubbelblinde, placebogecontroleerde studie van een selectieve serotonineheropnameremmer (SSRI)-antidepressivum bij depressieve adolescenten voltooid (Emslie et al., 1997). Die studie toonde de werkzaamheid aan van fluoxetine bij adolescenten zonder AUD met depressieve stoornis (MDD). Onze eigen onderzoeksgroep rondde onlangs een eerste dubbelblinde, placebogecontroleerde studie af met fluoxetine bij volwassenen met comorbide MDD en alcoholafhankelijkheid (Cornelius et al., 1997). Die studie toonde de werkzaamheid van fluoxetine aan bij het verminderen van zowel de depressieve symptomen als het alcoholgebruik van volwassen depressieve alcoholisten. Onze eigen onderzoeksgroep heeft onlangs ook een pilootstudie afgerond met open-label fluoxetine bij adolescenten met comorbide AUD en MDD. Die pilootstudie toonde de werkzaamheid van fluoxetine binnen de groep aan voor het verminderen van zowel de drink- als de depressieve symptomen van die populatie, en suggereerde dat fluoxetine een veilige medicatie is in deze populatie (Cornelius, et al., In Press). Tot op heden is er echter geen dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek uitgevoerd naar selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) bij adolescenten met een comorbide AUD en MDD. In deze voorgestelde studie zal een eerste grootschalige prospectieve dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie worden uitgevoerd met de SSRI-medicatie fluoxetine versus placebo bij de behandeling van adolescenten met een alcoholgebruiksstoornis en ernstige depressie (AUD/MDD).

De doelstellingen van de studie omvatten het volgende: 1) om de werkzaamheid van de SSRI-medicatie fluoxetine plus Treatment As Usual (TAU) te vergelijken met placebo plus TAU voor het alcoholgebruik en de depressieve symptomen van een adolescente steekproef (leeftijd 15 tot 18) van proefpersonen met comorbide diagnoses van een AUD en MDD; 2) om specifieke voorspellers van medicatierespons in die studie te beoordelen; en om een ​​voorlopige evaluatie uit te voeren van de werkzaamheid van fluoxetine op langere termijn bij deze patiënten, in een naturalistische follow-upperiode van 9 maanden na de acutefasestudie van 3 maanden. Onze hypothese is dat fluoxetine plus TAU effectief zal zijn voor het verminderen van zowel de alcohol- als de depressieve symptomen van deze populatie.