Farmakologiskt interventionsprojekt (Fluoxetin) (FIDAA)

Nyligen slutfördes den första storskaliga dubbelblinda, placebokontrollerade studien av ett selektivt serotoninåterupptagshämmare (SSRI) antidepressivt medel hos deprimerade ungdomar (Emslie et al., 1997). Den studien visade effekt för fluoxetin hos ungdomar utan AUD major depressive disorder (MDD). Vår egen forskargrupp avslutade nyligen en första dubbelblind, placebokontrollerad studie av fluoxetin hos vuxna med komorbid MDD och alkoholberoende (Cornelius et al., 1997). Den studien visade effekt för fluoxetin för att minska både de depressiva symtomen och alkoholanvändningen hos vuxna deprimerade alkoholister. Vår egen forskargrupp avslutade också nyligen en pilotstudie som involverade öppen fluoxetin hos ungdomar med samtidiga AUD och MDD. Pilotstudien visade att fluoxetin hade effekt inom gruppen för att minska både alkoholkonsumtionen och de depressiva symtomen hos denna population, och antydde att fluoxetin är en säker medicin i denna population (Cornelius, et al., In Press). Hittills har dock ingen dubbelblind, placebokontrollerad studie av någon selektiv serotoninåterupptagshämmare (SSRI)-läkemedel utförts på ungdomar med en komorbid AUD och MDD. I denna föreslagna studie kommer en första storskalig prospektiv dubbelblind, placebokontrollerad studie att genomföras som involverar SSRI-läkemedlet fluoxetin kontra placebo vid behandling av ungdomar med alkoholmissbruk och egentlig depression (AUD/MDD).

Målen för studien inkluderar följande: 1) att jämföra effekten av SSRI-läkemedlet fluoxetine plus Treatment As Usual (TAU) med placebo plus TAU för alkoholanvändning och depressiva symtom hos ett tonårsprov (åldrar 15 till 18) av patienter med komorbida diagnoser av en AUD och MDD; 2) att bedöma specifika prediktorer för läkemedelssvar i den studien; och att utföra en preliminär utvärdering av den långsiktiga effekten av fluoxetin hos dessa patienter, i en 9-månaders naturalistisk uppföljningsperiod utöver den 3 månader långa akutfasstudien. Vi antar att fluoxetin plus TAU kommer att visa effekt för att minska både drickandet och de depressiva symtomen hos denna population.