Проект фармакологического вмешательства (флуоксетин) (FIDAA)

Недавно было завершено первое крупномасштабное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование антидепрессанта селективного ингибитора обратного захвата серотонина (СИОЗС) у подростков с депрессией (Emslie et al., 1997). Это исследование продемонстрировало эффективность флуоксетина у подростков без AUD с большое депрессивное расстройство (БДР). Наша собственная исследовательская группа недавно завершила первое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование флуоксетина у взрослых с коморбидным БДР и алкогольной зависимостью (Cornelius et al., 1997). Это исследование продемонстрировало эффективность флуоксетина в уменьшении как симптомов депрессии, так и употребления алкоголя взрослыми алкоголиками с депрессией. Наша собственная исследовательская группа также недавно завершила пилотное исследование с участием флуоксетина у подростков с коморбидным AUD и MDD. Это пилотное исследование продемонстрировало внутригрупповую эффективность флуоксетина для снижения как пьянства, так и симптомов депрессии у этой группы населения, а также предположило, что флуоксетин является безопасным лекарством для этой группы населения (Cornelius et al., In Press). Однако на сегодняшний день двойное слепое плацебо-контролируемое исследование каких-либо селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) у подростков с коморбидным AUD и MDD не проводилось. В этом предлагаемом исследовании будет проведено первое крупномасштабное проспективное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, включающее флуоксетин в сравнении с плацебо при лечении подростков с расстройством, связанным с употреблением алкоголя, и большой депрессией (AUD/MDD).

Цели исследования включают следующее: 1) сравнить эффективность препарата СИОЗС флуоксетин плюс обычное лечение (ТАУ) с плацебо плюс ТАУ при употреблении алкоголя и депрессивных симптомах в выборке подростков (в возрасте от 15 до 18 лет). субъекты с коморбидными диагнозами AUD и MDD; 2) оценить специфические предикторы ответа на лечение в этом исследовании; и выполнить предварительную оценку долгосрочной эффективности флуоксетина у этих пациентов в течение 9-месячного естественного периода наблюдения после 3-месячного исследования острой фазы. Мы предполагаем, что флуоксетин в сочетании с ТАУ продемонстрирует эффективность в снижении как пьянства, так и симптомов депрессии у этой популяции.