Projeto de Intervenção Farmacológica (Fluoxetina) (FIDAA)

Recentemente, foi concluído o primeiro estudo em larga escala, duplo-cego, controlado por placebo, de um antidepressivo inibidor seletivo da recaptação da serotonina (ISRS) em adolescentes deprimidos (Emslie et al., 1997). transtorno depressivo maior (TDM). Nosso próprio grupo de pesquisa concluiu recentemente um primeiro estudo duplo-cego, controlado por placebo, de fluoxetina em adultos com TDM comórbido e dependência de álcool (Cornelius et al., 1997). Esse estudo demonstrou a eficácia da fluoxetina na redução tanto dos sintomas depressivos quanto do uso de álcool em adultos alcoólatras deprimidos. Nosso próprio grupo de pesquisa também concluiu recentemente um estudo piloto envolvendo fluoxetina aberta em adolescentes com comorbidade AUD e MDD. Esse estudo piloto demonstrou a eficácia da fluoxetina dentro do grupo para diminuir tanto o consumo de álcool quanto os sintomas depressivos dessa população e sugeriu que a fluoxetina é um medicamento seguro nessa população (Cornelius, et al., In Press). No entanto, até o momento, nenhum estudo duplo-cego, controlado por placebo, de qualquer medicamento inibidor seletivo da recaptação da serotonina (ISRS) foi conduzido em adolescentes com AUD e TDM comórbidos. Neste estudo proposto, será realizado um primeiro estudo prospectivo, duplo-cego, controlado por placebo, envolvendo o medicamento ISRS fluoxetina versus placebo no tratamento de adolescentes com transtorno por uso de álcool e depressão maior (AUD/MDD).

Os objetivos do estudo incluem o seguinte: 1) comparar a eficácia do medicamento ISRS fluoxetina mais tratamento usual (TAU) com placebo mais TAU para o uso de álcool e os sintomas depressivos de uma amostra de adolescentes (de 15 a 18 anos) de indivíduos com diagnósticos comórbidos de AUD e MDD; 2) avaliar preditores específicos de resposta à medicação naquele estudo; e realizar uma avaliação preliminar da eficácia a longo prazo da fluoxetina nesses pacientes, em um período de acompanhamento naturalístico de 9 meses além do estudo de fase aguda de 3 meses. Nossa hipótese é que a fluoxetina mais TAU demonstrará eficácia para diminuir tanto o consumo de álcool quanto os sintomas depressivos dessa população.