Farmakologisk interventionsprojekt (Fluoxetin) (FIDAA)

For nylig blev den første storstilede dobbeltblindede, placebokontrollerede undersøgelse af et selektivt serotoningenoptagshæmmer (SSRI) antidepressivum hos deprimerede teenagere afsluttet (Emslie et al., 1997). Denne undersøgelse viste effekt af fluoxetin hos unge uden AUD med svær depressiv lidelse (MDD). Vores egen forskergruppe afsluttede for nylig en første dobbeltblindet, placebokontrolleret undersøgelse af fluoxetin hos voksne med komorbid MDD og alkoholafhængighed (Cornelius et al., 1997). Denne undersøgelse viste effektivitet for fluoxetin til at mindske både de depressive symptomer og alkoholforbruget hos voksne deprimerede alkoholikere. Vores egen forskergruppe har også for nylig afsluttet et pilotstudie, der involverer åbent fluoxetin hos unge med comorbid AUD og MDD. Denne pilotundersøgelse viste, at fluoxetin var effektiv inden for gruppen til at mindske både drikke- og depressive symptomer hos denne befolkning, og antydede, at fluoxetin er en sikker medicin i denne population (Cornelius, et al., In Press). Til dato er der dog ikke foretaget nogen dobbeltblindet, placebokontrolleret undersøgelse af nogen selektiv serotonin-genoptagelseshæmmer (SSRI) medicin hos unge med en comorbid AUD og MDD. I denne foreslåede undersøgelse vil der blive gennemført en første storstilet prospektiv dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse, der involverer SSRI-medicinen fluoxetin versus placebo i behandlingen af ​​unge med en alkoholmisbrugsforstyrrelse og svær depression (AUD/MDD).

Målene for undersøgelsen omfatter følgende: 1) at sammenligne effektiviteten af ​​SSRI-medicinen fluoxetin plus Treatment As Usual (TAU) med placebo plus TAU for alkoholbrug og depressive symptomer fra en teenagerprøve (i alderen 15 til 18) af forsøgspersoner med komorbide diagnoser af en AUD og MDD; 2) at vurdere specifikke prædiktorer for medicinrespons i denne undersøgelse; og at udføre en foreløbig evaluering af fluoxetins langsigtede effekt hos disse patienter i en 9-måneders naturalistisk opfølgningsperiode ud over 3-måneders akutfasestudiet. Vi antager, at fluoxetin plus TAU vil demonstrere effektivitet til at reducere både drikke- og depressive symptomer hos denne population.