Farmakologisk intervensjonsprosjekt (Fluoksetin) (FIDAA)

Nylig ble den første storskala dobbeltblindede, placebokontrollerte studien av et selektivt serotoninreopptakshemmer (SSRI) antidepressivum hos deprimerte ungdommer fullført (Emslie et al., 1997). Denne studien viste effekt for fluoksetin hos ungdommer uten AUD alvorlig depressiv lidelse (MDD). Vår egen forskningsgruppe fullførte nylig en første dobbeltblind, placebokontrollert studie av fluoksetin hos voksne med komorbid MDD og alkoholavhengighet (Cornelius et al., 1997). Denne studien viste effekt for fluoksetin i å redusere både depressive symptomer og alkoholbruk hos voksne deprimerte alkoholikere. Vår egen forskningsgruppe har også nylig fullført en pilotstudie som involverer åpent fluoksetin hos ungdom med komorbid AUD og MDD. Denne pilotstudien viste effekt innen gruppe for fluoksetin for å redusere både drikke- og depressive symptomer hos den populasjonen, og antydet at fluoksetin er et trygt medikament i denne populasjonen (Cornelius, et al., In Press). Til dags dato er det imidlertid ikke utført noen dobbeltblind, placebokontrollert studie av noen selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) hos ungdom med en komorbid AUD og MDD. I denne foreslåtte studien vil en første storskala prospektiv dobbeltblind, placebokontrollert studie bli utført som involverer SSRI-medisinen fluoksetin versus placebo i behandlingen av ungdom med alkoholbruksforstyrrelse og alvorlig depresjon (AUD/MDD).

Målene for studien inkluderer følgende: 1) å sammenligne effekten av SSRI-medisinen fluoxetine plus Treatment As Usual (TAU) med placebo pluss TAU for alkoholbruk og depressive symptomer til en ungdomsprøve (alder 15 til 18) av personer med komorbide diagnoser av en AUD og MDD; 2) å vurdere spesifikke prediktorer for medisinrespons i den studien; og å utføre en foreløpig evaluering av den langsiktige effekten av fluoksetin hos disse pasientene, i en 9-måneders naturalistisk oppfølgingsperiode utover den 3 måneder lange akuttfasestudien. Vi antar at fluoksetin pluss TAU vil demonstrere effekt for å redusere både drikking og depressive symptomer hos denne populasjonen.