転移性神経内分泌腫瘍患者の治療におけるサリドマイド

疾患の特徴:

• -組織学的に確認された低悪性度の神経内分泌腫瘍

  • カルチノイド腫瘍
  • 膵島細胞腫瘍
• 転移性疾患
• -放射線学的証拠による過去4週間以内の疾患の進行

• CTスキャンまたはMRIによる少なくとも1つの二次元的に測定可能な病変

  • 病変部位のみの場合、骨転移は測定可能とはみなされない
• 活動性脳転移なし

患者の特徴:

年：

• 指定されていない

演奏状況：

• カルノフスキー 70-100%

平均寿命：

• 3ヶ月以上

造血：

• WBC 3,000/mm^3以上
• 好中球の絶対数が1,500/mm^3以上
• 血小板数 100,000/mm^3 以上

肝臓：

• ビリルビン正常
• ASTが正常上限の2.5倍以下（ULN）

腎臓：

• -クレアチニンがULNの1.5倍以下または
• クレアチニンクリアランス 50mL/分以上

他の：

• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• 肥沃な患者は、研究の4週間前、研究中、および研究後の4週間、2つの形態の効果的な避妊法を使用しなければなりません
• グレード2以上の神経障害なし
• 研究を妨げる他の臨床状況がない
• 以下を除く他の悪性腫瘍の既往なし：
• 非黒色腫皮膚がん
• 根治的治療を受け、過去5年以内に再発の証拠がなく、再発のリスクが低いその他のがん

以前の同時療法：

生物学的療法：

• サリドマイドの治療歴なし
• 同時インターフェロンなし

化学療法:

• 同時化学療法なし

内分泌療法:

• 指定されていない

放射線療法:

• 前回の放射線治療から少なくとも 4 週間
• 同時放射線療法なし

手術：

• 以前の大手術から少なくとも4週間

他の：

• 以前の全身療法レジメンは 1 つ以下
• -以前の全身療法レジメンから少なくとも4週間
• 他の併用治療薬なし