Thalidomid v léčbě pacientů s metastatickými neuroendokrinními nádory

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

• Histologicky potvrzené neuroendokrinní nádory nízkého stupně

  • Karcinoidní nádory
  • Nádory ostrůvkových buněk
• Metastatické onemocnění
• Progrese onemocnění během posledních 4 týdnů podle radiologických důkazů

• Alespoň 1 dvourozměrně měřitelná léze pomocí CT nebo MRI

  • Kostní metastázy nejsou považovány za měřitelné, pokud jsou pouze místem onemocnění
• Žádné aktivní mozkové metastázy

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

• Nespecifikováno

Stav výkonu:

• Karnofsky 70–100 %

Délka života:

• Více než 3 měsíce

Hematopoetický:

• WBC alespoň 3 000/mm^3
• Absolutní počet neutrofilů alespoň 1500/mm^3
• Počet krevních destiček alespoň 100 000/mm^3

Jaterní:

• Bilirubin v normě
• AST ne větší než 2,5násobek horní hranice normálu (ULN)

Renální:

• Kreatinin ne vyšší než 1,5násobek ULN OR
• Clearance kreatininu alespoň 50 ml/min

Jiný:

• Ne těhotná nebo kojící
• Negativní těhotenský test
• Plodné pacientky musí používat 2 formy účinné antikoncepce 4 týdny před, během a 4 týdny po studii
• Žádná neuropatie stupně 2 nebo vyšší
• Žádné další klinické okolnosti, které by studii vylučovaly
• Žádná jiná předchozí malignita kromě:
• Nemelanomová rakovina kůže
• Jiná rakovina, která byla kurativním způsobem léčena, neměla v posledních 5 letech žádné známky recidivy a má nízké riziko recidivy

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba:

• Žádný předchozí thalidomid
• Žádný souběžný interferon

Chemoterapie:

• Žádná souběžná chemoterapie

Endokrinní terapie:

• Nespecifikováno

Radioterapie:

• Nejméně 4 týdny od předchozí radioterapie
• Žádná souběžná radioterapie

Chirurgická operace:

• Nejméně 4 týdny od předchozí velké operace

Jiný:

• Ne více než 1 předchozí režim systémové terapie
• Nejméně 4 týdny od předchozího režimu systémové terapie
• Žádné další souběžné terapeutické činidlo